美国FDA 21 CFR 第 110 部分关于食品生产企业现行良好操作规范(GMP) 法规汇总 美国 GMP(21 CFR part 110) 法规适用于所有食品, 作为食品的生产、 包装、 贮藏卫生品质管理体制的技术基础, 具有法律上的强制性。 以下内容即为 21 CFR part 110 法规汇总。 A 分部—总则 §110.3 现行的良好操作规范的定义(...
21 CFR part110-美国FDA食品生产企业GMP 星级: 6 页 符合FDA21CFRPart11条款的系统搭建与验证 星级: 4 页 FDA-GMP-21CFR-Part110-介绍及应用 下载积分: 3000 内容提示: GMP(21CFR110)介绍及应用 食品企业安全生产的基础 福州出入境检验检疫局综合处 马艳 2010-3-30 文档...
GMP21CFR110介绍和应用 A分部-总则B分部—建筑物与设施 110.30厂房与场地110.35卫生操作110.37卫生设施及管理C分部—设备110.40设备与用具D分部—(本节预留作将来补充)E分部—生产及加工管理110.80加工及控制110.93仓储与分销F分部—(本节预留作将来补充)G分部—缺陷行动水平(DEFECTACTIONLEVEL)A分部—总则 1...
美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规 (21 CFR part110)A 总则 §110.3定义 联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第210节中术语的定义和解释适用于本法规的同类术语,下列定义亦同样适用:(a)酸性食品或酸化食品(Acid foods or acidified foods):平衡pH值等于或低于4.6的食品。(b)适当的...
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美国GMP110法规 21CFR Part110 美国食品、药品及化妆品法规 美国FDA 食品保护计划的要求 HACCP & SSOP 我们的服务步骤: 1. 现有质量管理体系差距评估,与FDA法规做比对; 2. 整体设计,了解现有生产流程,公司结构,检测等等; 3. 通用培训,对公司相关负责人员进行FDA食品通用法规培训; ...
此外,21 CFR Part 11 是关于电子记录和电子签名的要求,旨在确保电子数据的可追溯性、清晰性、同步性...
GMP21CFR110介绍和应用 A分部-总则B分部—建筑物与设施 110.30厂房与场地110.35卫生操作110.37卫生设施及管理C分部—设备110.40设备与用具D分部—(本节预留作将来补充)E分部—生产及加工管理110.80加工及控制110.93仓储与分销F分部—(本节预留作将来补充)G分部—缺陷行动水平(DEFECTACTIONLEVEL)A分部—总则 1...
以下内容即为21 CFR part 110法规汇总。 A分部—总则 §110.3现行的良好操作规范的定义(Definitions) §110.5现行的良好操作规范(Current good manufacturing practice) §110.10现行良好操作规范的操作人员(Personnel) §110.19现行良好操作规范的例外情况(Exclusions) B分部-建筑物与设施 §110.20食品生产加工企业的厂房与...
FDA 21 CFR 110(GMP110)内审检查表(中英文版).pdf,FDA 21 CFR 110 (GMP110)内审检查表 受审部门 审核日期 审核员 判定 审核标准 FDA 21 CFR 110 (GMP110) 审核记录 Y N NA 序号 模块 条款 审核项 目内容 1 §110.5 (a) (1) 食品是在适合食用的条件下生产的吗? 当前良好生