FDA 21 CFR Part 11验证咨询服务Validation Consulting Part 11 Part 11 分析和报告(根据系统后者产品) Assessment and Report (per system or per product) Part 11 解读及标准操作流程建设-此项需与Part 11分析报告部分结合 Interpretation/SOP- must be done in conjunction with Part 11 assessment 全套验证服务...
Compliance with FDA 21 CFR Part 11 regulations requires the FDA 21 CFR Part 11 validation of a company's electronic quality management system.MasterControl's Quality Excellence stands as a trusted partner for FDA 21 CFR Part 11 validation, offering a suite of services and solutions that ...
暂无简介 文档格式: .pdf 文档大小: 283.73K 文档页数: 5页 顶/踩数: 0/0 收藏人数: 0 评论次数: 0 文档热度: 文档分类: 待分类 系统标签: cfrfda验证计划文档部分 FDA_21_CFR_Part_11_验证计划文档_部分1,, 君,已阅读到文档的结尾了呢~~ ...
Validation and documentation for highly regulated companies is easy with TEKLYNX IQ/OQ/PQ templates Learn More TEKLYNX CENTRAL CFR: MicroVention Inc. Improves Efficiency by 50% READ CASE STUDY Need help complying with CFR Part 11? We’re here to help. Please tell us a little more about yourse...
Microsoft 企業雲端服務如何示範如何符合《美國國家/標準標準》CFR標題 21 第 11 部分? 使用第三方針對 SOC 1 類型 2、SOC 2 類型 2、ISO/IEC 27001 和 ISO/IEC 27018 準備的正式稽核,Microsoft 能夠顯示這些報告中所述的相關控件如何滿足需求。 Microsoft 實作的稽核控件可協助確保數據的機密性、完整性和可用性...
，对应的中文是：“除了激光50号公告(日期为2007年6月24日)的偏差，符合21 CFR 1040.10和1040.11。
Natural Cycles 简单来说，Natural Cycles 使用自己的基础体温计和算法来计算女性何时可以生育或不育。它...
FDA21CFRpart11译文 FDA21CFRpart11译⽂ 21 CFR Part 11是针对电⼦记录和电⼦签名的FDA法规，对于药⼚和医疗器械使⽤的众多电⼦记录和电⼦签名提供了详尽的要求和规范。彼得对这部分接触的也不多，在研读过程中将原⽂进⾏了翻译，供⼤家交流和讨论。A部分—通⽤规定 Subpart A--General ...
1. 符合21 CFR Part 11能够帮助医疗健康产品生产企业确保电子记录和电子签名的质量和可靠性,提高了数据的存储、管理和使用效率。 2. 符合21 CFR Part 11的过程中需要投入大量的人力、物力和财力,包括技术系统的升级和改造、人员的培训和管理制度的梳理等方面。 四、 符合21 CFR Part 11的具体措施和实践 1. 技术...