FDA资质指的是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)对企业、机构或产品所授予的认可或批准。它表示该企业、机构或产品符合FDA的标准和要求,具备满足美国市场相关法规的资格。 FDA资质可以涵盖不同领域和行业,包括药品、食品、医疗器械、化妆品等。获得FDA资质意味着该企业、机构或产品已经通过FDA的...
药品生产许可证：如果企业从事药品生产，需持有泰国相关部门颁发的药品生产许可证。2. 药品资质要求 药品成分安全性：需提供药品成分的详细说明，并证明其安全性。所有成分必须符合FDA的安全标准。药品有效性：需提交科学数据（如临床试验数据或研究文献），证明药品对目标宠物的治疗效果。药品标签和说明书：药品标签和说明...
FDA(美国食品药品监督管理局)并不提供针对个人或企业的认证资质。然而,根据FDA的要求,一些医疗器械、药品和食品等产品可能需要经过FDA的许可、批准或注册,以确保其安全性和质量。 以下是一些与FDA认证相关的资质和要求: 510(k)预市通知:对于一些类似现有产品的医疗器械,制造商可以通过提交510(k)预市通知来证明其与...
1、FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。2、FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。3、FDA批准：一般针对药品比较多，FDA批准就是允许这个药品...
盐酸丙氧芬（Proxetil Hydrochloride）FDA DMF（Drug Master File）注册的资质要求涉及多个方面，确保原料药的生产商和产品符合FDA的质量、安全性和合规性要求。以下是进行FDA DMF注册时所需的资质要求：1. 注册申请人资质合法法人资格：申请DMF注册的公司必须是合法注册的法人实体，通常是一个制药公司、药品生产商或...
根据美国食品药品管理局(简称FDA)要求，食品制造商应确保食品在生产、储存、运输以及进入市场的过程中的安全性，以此保证消费者的生命健康与市场秩序。商家提交FDA-Food资质时应注意以下内容：➊➎➌➏➌➏➑➎➎➍➐ 一、实拍图注意事项 1、需在真实环境中拍摄清晰的产品照片；2、根据适用法规在...
FDA资质认证是指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)对企业、产品或服务进行评估,并确认其符合FDA相关标准和法规的过程。这种认证通常是为了确保产品的安全性、有效性和质量,以保护公众健康。 在获得FDA资质认证之前,企业需要遵守FDA的规定和要求,并提交必要的文件和资料进行审核。这可能包括申...
1、FDA注册:FDA Registration 这种国产出口卖家客户,最常接触到的一种FDA备案方式,圈外客户会称它为“FDA认证”,而我们业内专业人士会直接称为“FDA注册”。 通过这种方式办理美国FDA资质的产品,主要分为五大类:食品、药品、化妆品、医疗器械、激光类产品。 ⚠️其中中国出口量较大的一类保健品,在中国有的标为...
亚马逊和TEMU作为跨境电商平台,对于宠物食品在美国市场的销售有着严格的监管要求。其中,美国食品药品监督管理局(FDA)的注册是宠物食品进入美国市场的必要条件之一。 一、亚马逊宠物食品FDA注册要求 1、宠物食品FDA注册是指在美国生产、加工、包装或保存宠物食品以供消费的设施必须完成FDA注册。进口商必须确保他们从具有有效...
@美国FDARegistrarCorpfda资质 美国FDARegistrarCorp 申请FDA资质需要满足一系列条件。1. 企业必须是合法注册的,具有经营资格,并符合所在国家或地区的相关法律和规定。2. 申请的产品必须符合FDA的标准和要求,具体涵盖了食品、药品、医疗器械、化妆品等不同领域。3. 如果是制造商,需要证明生产设施符合FDA的要求,并有...