FCN-437 FCN-437是复创自主开发的一种新型且具有口服活性的第二代细胞周期依赖性激酶4或6(CDK4/6)抑制剂。我们正在开发FCN-437作为单一疗法和联合用药方法用于治疗实体瘤。 与已上市的CDK4/6抑制剂相比,FCN-437显示出更高的体内外活性以及靶向CDK4/6的选择抑制活性。FCN-437在临床前药理学模型中表现出广谱的抗...
FCN-437c是一种口服、强效、高选择性、全新结构的CDK4/6抑制剂,其作用机制在于通过选择性抑制CDK4/6-Cyclin D二聚体激酶活性,阻碍Rb的磷酸化,阻断细胞从G1期进入S期,使细胞周期停滞于G1期,从而抑制肿瘤细胞的增殖。 体内外试验结果证明,在乳腺癌细胞株MCF7等及人乳腺癌MCF7裸小鼠皮下移植瘤模型等中,FCN-43...
FCN-437c一种口服、强效、高选择性、全新结构的CDK4/6抑制剂,其作用机制在于通过选择性抑制CDK4/6-Cyclin D 二聚体激酶活性,阻碍Rb的磷酸化,阻断细胞从G1期进入S期,使细胞周期停滞于G1期,从而抑制肿瘤细胞的增殖。 体内外试验结果证明,在...
奥鸿药业:转型创新 ,点燃二次腾飞引擎 近日,奥鸿药业 1类新药FCN-437c 胶囊的药品注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展再迈一步。据悉,该新药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,临床需求巨大。
FCN-437c 治疗 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的 Ib 期临床研究数据在2022年 ASCO 会议上进行了更新。 研究背景 FCN-437c 是口服的高选择性 CDK4/6 抑制剂,对 CDK1、CDK2 或 CDK5 没有抑制作用。在剂量递增的 Ia 期临床试验中,FC...
导读:1月23日复星医药发布公告称,其控股子公司复创医药近日收到FDA关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。 1月23日复星医药发布公告称,其控股子公司复创医药近日收到FDA关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条...
近日，据CDE网站显示，复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。该品种是国内第 8 个申报上市的 CDK4/6 抑制剂，也是第 3 款报上市的国产药。FCN-437c是复星医药核心管线之一，探索用于一线和二线治疗HR+/HER2-乳腺癌。据药融云数据统计，目前抗肿瘤药（化药+生物药）在全国...
FCN-437c胶囊的适应症是本品拟用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。 此药物由重庆复创医药研究有限公司/ 上海复尚慧创医药研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:观察单次口服和连续口服FCN-437c单药在ER+、HER-的晚期乳腺癌绝经后女...
控股子公司的FCN-437c胶囊获药品注册申请受理。该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，拟用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。该新药已于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项 来源: 同花顺7x24快讯 ...
一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究是由锦州奥鸿药业有限责任公司发起,由安徽医科大学第二附属医院承接,干预性研究Ⅰ期连续入组试验,查看更多详情临床试验信息,尽在摩熵医药。