7月12日,贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变...
贝达药业：获批EYP-1901项目病理性近视脉络膜新生血管适应症的临床试验 金融界12月8日消息，贝达药业在互动平台表示，根据公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的协议，公司拥有在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利。目前，在美国EYP-190...
4月18日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:JXHL2400093、JXHL2400094),公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局受理。 年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人群低视力乃至...
贝达药业公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性适应症药物临床试验申请已获批开展。本文源自：金融界AI电报
7月12日,贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者。
贝达药业：EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获批 贝达药业7月27日公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司由EyePoint引进的EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症药品临床试验申请已获得NMPA批准开展。
目前，公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请已在国内获批，希望为眼科患者提供新的治疗手段；从美国C4T引进的CFT8919项目已提交片剂、胶囊两项国内临床研究申请，未来有望加强公司在EGFR通路的竞争力；公司参股投资的武汉禾元生物科技股份有限公司也已...
12月4日,Eyepoint Pharmaceuticals(EyePoint)在官网发布新闻[1],EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)的Ⅱ期临床试验DAVIO 2达到所有主要终点和次要终点。 DAVIO 2是以阿柏西普为对照组,针对先前接受过治疗的w-AMD患者进行随机、双盲Ⅱ期临床试验,旨在探索EYP-1901在w-AMD患者中的疗效和安全性并用以支持...
贝达药业：将根据EYP-1901国外临床研究进展，统筹协调安排EYP-1901国内临床工作 金融界4月15日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：请问吴董：近日美国食品药品监督管理局（FDA）已有条件地接受公司的主要候选产品EYP-1901的商品名为DURAVYUTM（伏罗尼布玻璃体内植入物）。好似美国Ⅲ期临床研究即将启动的信号？请问...
EYP-1901通过缓释给药技术Durasert，可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。