HER2 exon20ins突变作为最常见的HER2突变型晚期NSCLC类型,恶性程度高、异质性强,对化疗的敏感性也较差,且易复发[4-5],且国内目前尚无针对HER2 exon20ins突变型晚期NSCLC的靶向药物获批[6],临床上HER2 exon20ins突变型晚期NSCLC的治疗效果及治...
近五年来,EGFR exon20ins突变晚期NSCLC领域新药研发取得了显著突破,其中舒沃替尼的贡献不可小觑。去年,舒沃替尼获批用于EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的治疗,中国注册研究“悟空6”的研究结果显示舒沃替尼针对经治EGFR exon20ins突变...
推测其原因可能是由于 EGFR ex20ins 突变型 NSCLC 患者的肿瘤突变负荷(tumor mutation burden,TMB)显著低于非 EGFR ex20ins 突变型 NSCLC 患者,且 EGFR ex20ins 突变型 NSCLC 患者中程序性死亡受体配体 1(programmed death-ligand 1,PD-L1)≥1% 的比例也低于非 EGFR ex20ins 突变型 NSCLC 患者。 03 靶向治...
纳入既往含铂化疗治疗失败或不耐受的、携带EGFR exon20ins突变的晚期NSCLC患者,接受舒沃替尼单药治疗(剂量:300mg/次/日),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 主要研究终点为经独立评审委员会(IRC)依据RECIST v1.1版评估的客观缓解率(ORR);关键次要研究终点为经IRC按照RECIST v1.1版评估的缓解持续时间(DoR);其他...
一、中国NSCLC EGFR 20ins突变频率 根据首个关于中国NSCLC EGFR突变率的分子流行病学的研究—PIONEER研究(NCT01185314)数据显示,EGFR突变率为50.2%,其中最常见的突变是19号外显子缺失和L858R点突变,分别占24.6%和22.8%,EGFR 20ins是第三大变异,占总样本的1.3%。
非小细胞肺癌(NSCLC)作为最常见的肺癌类型,其五年生存率仅为20%,而对于那些携带EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon20ins)的患者而言,这一数字更是低至不足10%。其中,更是有25%～40%的EGFR突变患者疾病进展后因身体状况等原因而无法进入二线治疗。 亚洲人群中肺癌EGFR突变的发生率居首,故针对EGFR的靶向药物曾...
EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变是仅次于EGFR敏感突变的第三大EGFR突变,突变亚型繁多、异质性强,传统的靶向治疗、化疗和免疫疗法在EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者中的疗效有限[1-2]。与EGFR敏感突变相比,EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者生存期更短,且预后较差[3],临床亟需更有效的治疗方案。EGFR exon...
由于不同突变亚型之间的疗效存在差异,目前关于EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌(NSCLC)的研究正在进行多项III期临床试验。伏美替尼已经获得批准用于治疗exon20ins突变肺癌,并正在进行III期临床试验。未来,针对EGFR ex20ins突变的靶向药物将有望成为一线治疗,进一步延长患者的生存期。
对LUX-Lung2、3、6三项临床试验的分析研究显示,接受阿法替尼一线治疗的600例患者中,75例(12%)具有EGFR罕见突变,其中23例为exon20ins突变。23例exon20ins患者接受阿法替尼一线治疗的ORR为8.7%(1.1-28;n=2),中位PFS为2.7个月(1.8-4.2),中位OS为9.2个月(4.1-14.2)。提示阿法替尼对exon20ins突变的疗效...
推荐原因:10月26日,埃万妥单抗已经提交上市申请并获得CDE受理,用于EGFR exon20ins突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次基于PAPILLON试验的良好数据,开启了EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌一线治疗新篇章。 精华总结:EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌对TKI不敏感,其一线标准治疗仍然是以铂类为基础的化疗。但接受铂类...