视频号 近日,易慕峰宣布FDA授予其EpCAM靶向自体CAR-T细胞注射液IMC001治疗胃癌的孤儿药资格认定。 IMC001是一款靶向EpCAM的CAR-T产品,在临床前研究中显示出良好的抗肿瘤活性。2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布的IMC001治疗晚期消化系统肿...
【中国上海、苏州、成都,近日】易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,近日宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400901),用于治疗上皮性晚期实体瘤。此前,IMC001已于2024年2月...
公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定,其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)已进行了两项IIT临床研究,并展示出良好的可耐受的安全性和初...
2025年3月21日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)新增适应症的临床试验申请(受理号:CXSL2400901)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗上皮性晚期实体瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺! 此前,IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准,用于治疗EpCAM 表达阳性...
2024年2月7日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
2024年2月23日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)在近日获得了美国FDA的临床研究许可,该项目的临床试验于2月7日获得了中国CDE的批准。博腾生物对此表示热烈祝贺! IMC001用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ),是全球首个中美...
2023年9月17日,易慕峰公开其独立研发的面向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)最近在美国FDA癌症孤儿药资格审批过程中取得了成功,这是一种治疗胃癌的药物。 点击卡片药物/机构/靶点/临床进展直接搜! 点…
近日,Bio-Link生物医药孵化器在孵企业成都易慕峰生物科技有限公司,宣布易慕峰团队自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号:CXSL2300792),用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺...
9月17日,易慕峰,一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 获得美国孤儿药认定是对IMC001在胃癌治疗领域突出意义...
9月17日,易慕峰,一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胃癌患者。 首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品 ...