这一点在EP09-A3中也有体现,并且EP09-A3中还建议,对于同一样本的浓度估计,对比方法应较候选方法(本文中可以理解为对比试剂和试验用试剂)具有更低的不确定度,如果可能,对比方法应可以溯源到标准或参考方法。
EP09-A3中提出回归分析较差异图具有更广泛的应用,可以提供任一 特定浓度处的偏倚估计,但是选择合适的回归分析方法需要满足一定的假设前提,而差异图有助于判断数据是否满足相应的假设前提。同时,指南中提出对于生产商建立和验证方法,则必须使用回归分析。 在指南中,回归分析部分同样按照恒定SD、恒定CV以及混合变异的情况...
1. 精细程度:EP09-A3相对于中国标准更为精细和严格。EP09-A3对建筑结构进行更细致的分析和计算,包括考虑地震波的频谱内容、建筑结构的非线性特性等。而中国标准则相对较为简化,更注重整体的建筑结构设计。 2. 设计方法:EP09-A3中引入了地震烈度影响系数的概念,通过对具体地震烈度的考虑,对建筑结构的抗震性能进行...
CLSI-EP09-A3-2013中文翻译文档.pdf,临床和实验室标准协会 20 13 年08 月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计; 核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计, 以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。 通过临床和
内容提示: August 2013EP09-A3Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third EditionThis document addresses the design of measurement procedure comparison experiments using patient samples and subsequent data analysis techniques used to determine the bias ...
August 2013EP09-A3Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third EditionThis document addresses the design of measurement procedure comparison experiments using patient samples and subsequent data analysis techniques used to determine the bias between two ...
August2013EP09-A3MeasurementProcedureComparisonandBiasEstimationUsingPatientSamples;ApprovedGuideline—ThirdEditionThisdocumentaddressesth..
CLSI EP09-A3 用患者样本进行方法比对及偏倚估.pdf,August 2013 EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition This document addresses the design of measurement procedure comparison exper
方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个品牌化学发光免疫分析系统(分别命名为系统一和系统二)分别测定111例血清样本TT_3水平。通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3指南列举的5种回归模型分析2套系统TT_3检测结果,并计算医学决定水平处的偏移。结果 散点图目测和ESD法检验均未发现离群值。2套系统TT...
偏倚目的 探讨毛细管电泳法(CE)与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的可比性及偏倚程度,为糖尿病患者,内分泌科医师及临床实验室提供准确可信的数据.方法 参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)2013年8月的最新版本EP09-A3指南要求设计试验方法,对全自动糖化血红蛋白分析仪所用的IE-HPLC法与...