ISO 17664-2:2021 适用范围 该文件规定了提供医疗器械制造商用于处理非关键性医疗器械(即仅设计用于接触完整皮肤或不直接接触患者的医疗器械)的信息要求。这包括处理医疗器械在使用前或重复使用之前的必要信息。虽然本文件未定义处理说明,但它提出了要求,以协助医疗器械制造商提供详细的处理说明,这些说明可能包含以下活动...
DIN EN ISO 17664-2:2024-04 介绍 该标准规定了医疗保健产品加工中,医疗器械制造商需提供的用于非关键性医疗器械加工的信息。这些信息旨在确保医疗器械的制造过程符合相关法规和质量要求,从而保障患者的安全与健康。 ***此介绍可能不准确,请注意参考原文。 购买 正式版专题...
DIN EN ISO 17664-2:2023由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2023-09-01,并于 2023-09-01 实施。 DIN EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第2部分:非关键医疗器械(ISO 17664-2:2021)的最新版本是哪一版?
在我们接触过的企业中,有部分认为EN ISO 17664标准等同于医疗器械再处理标准,然而这是一个误会。 EN ISO 17664标准全称Processing of health care products - information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices,意为“制造商需要提供的器械再处理说明”。也就是说...
–Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung vonresterilisierbaren Medizinprodukten (ISO?17664:2004);Deutsche Fassung EN?ISO?17664:2004Sterilization of medical devices?–Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medicaldevices (ISO?17664:...
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 17664December 2017ICS 11.080.01 Supersedes EN ISO 17664:2004EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGCEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels© 2017 CEN ...
V. · 10772 Berlin An den NAMed D 1 den NAMed D 2 den NAMed D 4 den NAMed D 8 das Nationale Spiegelgremium CEN/TC 204 prEN ISO 17664 Sehr geehrte Damen und Herren, als Anlage erhalten Sie den Entwurf prEN ISO 17664 "Sterilisation von Medizinprodukten — Vom Hersteller bereitzustellende...
ISO17664:2017《Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices》标准已经被欧盟标准化机构采用为EN ISO 17664:2017标准,该标准规定了医疗器械制造商在使用说明书中提供处理医疗器械操作方法的要求。此处的“处理”意即清洗...
EN ISO 17664标准: 医疗器械的清洁和消毒要求,确保设备可以安全有效地进行清洁和消毒。 7. 储存和运输要求: EN 60601-1-11标准: 针对家用医疗设备的特殊要求,包括储存、运输和使用条件。 这些标准和指标可能只是医疗器械无创血糖监测仪产品需要遵循的一部分。具体的检测指标和要求可能因产品类型、用途和分类而有所不...
BS EN ISO 17664:2004