46 p. IEC 62985-2019 计算机断层扫描尺寸比剂量估计(SSDE)的计算方法 78 p. IEC 62984-2-2020 高温二次电池.第2部分:安全要求和试验 118 p. IEC 62960-2020 生命周期中的可靠性评估 3 p. ASTM A560 A560M-2012(R2018) 铬镍合金铸件标准规范 关于...
内容提示: BSI Standards PublicationPackaging for terminally sterilized medical devicesPart 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction – Requirements and test methodsBS EN 868‑5:2018 文档格式:PDF | 页数:23 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2019-01-08 15:13:...
BS EN 868-5-2018(TrackedChanges) 终端消毒医疗设备的包装.第5部分:多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷筒.要求和试验方法.pdf,本规范为EN欧洲标准规范,欧洲标准的性质为成员国的国家标准与EN标准一致,有英文版和德文版两个版本,包含内容一致,其标准的内容涉及广泛
EN 868-5:2018 适用范围 本文件规定了由符合 EN 868 第 2 部分@ 3@ 6@ 7@ 9 或 10 的多孔材料和符合第 4 条的塑料薄膜制成的可密封袋和卷轴的测试方法和值。这些可密封袋和卷轴用作无菌屏障系统和/或包装系统,旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时的无菌状态。除了 EN ISO 11607?1 和 EN ISO 1160...
BS EN 868-5:2018 适用范围 EN 868 系列的这一部分提供了由符合 EN 868-3 的纸张和符合本欧洲标准第 4 条的塑料薄膜制成的热自密封袋和卷轴的特殊要求和测试方法的示例。它没有对第 1 部分的一般要求提出额外要求,而是根据以前相关国家标准的各种要素提供指导。因此,4.2、4.3、4.4、4.5、4.6 和 4.7 中的...
下面以2018 年10 月17 日最新上传的文件《注册一本通之04 临床评价——第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南》为例介绍具体的下载方法。 找到需要下载的主题,网页支持搜索,可以使用快捷键Ctrl+F 打开搜索框,在其中输入想要搜索的内容,如“临床评价”,...
EN 868-5包装 第5部分
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EN 868-5-2018 最终灭菌医疗器械的包装.第5部分多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴.试验方法和要求 本文件规定了符合EN 868 第2、3、6、7、9 或10 部分的多孔材料制成的可密封袋和卷筒的测试方法和值,以及符合条款4 的塑料薄膜的测试方法和值。这些可密封的袋和卷用作无菌隔离系统和/或包装系统,旨在保...
EN868-5Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction-Requirements and test metohds