EMB-01临床试验,EMB-01注射液在晚期/转移性实体肿瘤患者中的剂量递增研究 1、试验目的 本实验的主要目的是评价 EMB-01 静脉(IV)给药的安全性和耐受性;确定 EMB-01的最大耐受剂量(MTD)和/或 II 期推荐剂量(RP2D)。 2、试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其它 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化...
本试验主要目的是评价EMB-01在消化系统癌症患者中以RP2D 1600mg QW 给药时的安全性,耐受性及抗肿瘤活性;描述EMB-01在消化系统癌症患者中的PK参数和免疫原性
EMB-01注射液的研发正是为了满足这些患者的需求,推动癌症治疗的进步。 针对复发性转移性结直肠癌,EMB-01注射液的临床试验受理意味着我们离有效治疗又近了一步。这款药品的研发背后,是上海岸迈生物科技有限公司的持续努力和创新。自2016年成立以来,该公司专注于医药制造业,致力于开发新型生物药物,为患者提供更好的治疗...
1 中文通用名:EMB-01注射液 用法用量:注射液;规格10ml: 200mg;静脉滴注;每周给药一次;患者可持续接受EMB-01治疗,直至发生疾病进展、不可耐受的毒性和/或研究者或患者决定停止治疗。治疗持续时间不超过2年。 2 中文通用名:EMB-01注射液英文通用名:EMB-01injection商品名称:NA 剂型:注射液规格:10ml: 200mg用法...
岸迈生物EMB-01临床试验,EMB-01注射液治疗晚期/转移性消化系统癌症的Ib/II期临床试验 试验目的 1、本试验主要目的是评价EMB-01在消化系统癌症患者中以RP2D 1600mg QW给药时的安全性,耐受性及抗肿瘤活性; 2、描述EMB-01在消化系统癌症患者中的PK参数和免疫原性。
EMB-01注射液的适应症是晚期/转移性实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(无RAS阳性突变)、胃癌、肝癌和其他实体瘤。。 此药物由上海岸迈生物科技有限公司/ 岸迈生物科技(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本实验的主要目的是评价EMB-01静脉(IV)给药的安全性和耐受性;确定EMB-01的...
药物名称 EMB-01注射液 药物类型 生物制品 申办单位 上海岸迈生物科技有限公司/ 岸迈生物科技(苏州)有限公司 经费来源 完全自筹 试验目的 本实验的主要目的是评价EMB-01静脉(IV)给药的安全性和耐受性;确定EMB-01的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 1期...
EMB-01注射液的适应症是晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌。 此药物由上海岸迈生物科技有限公司/ 岸迈生物科技(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验主要目的是评价EMB-01在消化系统癌症患者中以RP2D 1600mg QW 给药时的安全性,耐受性及抗肿瘤活性;描述EMB-01在消...
EMB-01注射液助力结直肠癌患者的未来 你是否曾为身边的亲友遭遇癌症而感到无助?在这个健康问题日益突出的时代,新的治疗方案和药物研发成为了人们关注的焦点。近日,上海岸迈生物科技有限公司的药品“EMB-01注射液”获得了临床试验的默示许可,给复发性转移性结直肠癌患者带来了新的希望。