11 月 5 日,NMPA 官网显示,倍而达药业 EGFR 抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批新适应症,推测为治疗具有 EGFR 敏感突变的局部晚期或复发转移性初治非小细胞肺癌患者(CXHS2400007)。 截图来源:NMPA 官网 甲磺酸瑞齐替尼(BPI-7711,瑞必达)是倍而达药业研发的不可逆、高选择性的第三代小分子 EGFR 抑制剂,对 EGFR ...
根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 图源:CDE 在此之前已有奥希替尼、...
阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙®（通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）术后辅助治疗适应症成功准入医保目录，适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R）置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC）患者的治疗，患者既往须接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅...
作者: 奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已在国内获批3项适应症,分别为:1)用于往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2)用于一线治疗Ex19del或L858R置换突变的NSCLC患者;3)用于EGFR敏感突变NSCLC成...
医保报销条件/适应症:本品适用于以下患者治疗: 1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治。 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 用法用量:本品应在经验丰富的医生指导下使...
这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症,此前获批的适应症是:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 贝福替尼是针对T790M突变的第三代EGFR-TKI。既往临床研究数据被《柳叶刀· 呼吸医学》在编者按中...
伏美替尼是艾力斯医药自主开发的一种高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),它主要针对EGFR突变的非小细胞肺癌。伏美替尼首次在2021年3月在中国上市,主要用于治疗经过EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌患者,这些患者在治疗过程或结束后病情有所进展,经过检测发现存在EGFR T790M突变阳性。此药...
EGFR-TKI 耐药后的免疫治疗实际上非常坎坷,前期大量循证医学证据并不支持 ICIs 应用于 EGFR-TKI 后的治疗。 ● 2019 年公开结果的 IMMUNOTARGET 试验,评估了各常见突变类型的非小细胞肺癌患者接受免疫治疗的响应率,该研究显示,HER2、EGFR、ALK、ROS1 这些突变类型的患者,对免疫治疗的响应率比较低,EGFR 的客观缓解...
阿美乐®是首个中国原研获批一线适应症的三代EGFR-TKI,能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,显示出较好的疗效和安全性。阿美乐®注册研究AENEAS研究显示,阿美乐®在对于脑转移患者、外显子19缺失、外显子21(L858R)置换突变阳性患者治疗上的mPFS获益表现优秀,患者一线接受阿美乐®治疗的疾病...
EGFR-TKI靶向药,艾力斯医药EGFR-TKI抑制剂甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙片)一线治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症获批 2022年6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,艾力斯医药抗肿瘤新药甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙)新适应症已获得正式获批。根据艾力斯医药新闻稿,该药此次获批的适应症为:具有表皮生长因子受...