医保报销:医保乙类 医保报销条件/适应症:本品适用于以下患者治疗: 1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治。 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 用法用量:本品应在经验...
11 月 5 日,NMPA 官网显示,倍而达药业 EGFR 抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批新适应症,推测为治疗具有 EGFR 敏感突变的局部晚期或复发转移性初治非小细胞肺癌患者(CXHS2400007)。 截图来源:NMPA 官网 甲磺酸瑞齐替尼(BPI-7711,瑞必达)是倍而达药业...
阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙®（通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）术后辅助治疗适应症成功准入医保目录，适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R）置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC）患者的治疗，患者既往须接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅...
目前来看,在疗效方面,贝福替尼创下了相同治疗情境下一线和二线治疗中三代EGFR-TKI治疗NSCLC的最长PFS,为患者带来更显著的生存获益;安全性方面,由于贝福替尼更为特异的靶点抑制作用,其对于野生型EGFR影响更小,不良事件发生率更低;脑转移控...
奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已在国内获批3项适应症,分别为:1)用于往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2)用于一线治疗Ex19del或L858R置换突变的NSCLC患者;3)用于EGFR敏感突变NSCLC成人患者肿...
全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批 新民晚报讯（记者 左妍）阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局6月18日正式批准泰瑞沙（英文商品名：TAGRISSO，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(...
编者按:2023年5月31日,中国国家药监局(NMPA)发布信息,由贝达药业提交的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳®)上市申请获得批准,适应症为既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 贝福替尼获批上市 赛美纳®的上市标志着贝达药业快速进入多产品时代,众多原研美纳系列的药...
二线治疗适应症 2021年3月3日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于既往经EGFRTKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。 (2) 一线治疗适应症 ...
这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症,此前获批的适应症是:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 贝福替尼是针对T790M突变的第三代EGFR-TKI。既往临床研究数据被《柳叶刀· 呼吸医学》在编者按中...