目前,Dupixent已在60多个国家获得监管部门批准,用于治疗一种或多种适应症,包括不同年龄段的某些特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、EoE、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病患者。 该批准主要基于一项分为两部分(A部分和B部分)的E...
COPD是Dupixent在欧盟获批的第六个适应症,也是全球第七个获批适应症。此前,该药物已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。 欧盟批准Dupixent主要是基于两项具有里程碑意义的3期临床...
度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。此前,度普利尤单抗已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病,这些疾病的关键驱动因子即为IL-4和IL-13。度普利尤单抗目前已在...
Dupixent has received regulatory approvals in one or more countries around the world for use in certain patients with atopic dermatitis, asthma, CRSwNP, EoE or prurigo nodularis in different age populations. Dupixent is currently approved for one or more of these indications in more than 60 countr...
COPD是Dupixent在欧盟获批的第六个适应症,也是全球第七个获批适应症。此前,该药物已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。 欧盟批准Dupixent主要是基于两项具有里程碑意义的3期临床试验BOREAS和NOTUS的积极结果。这些研究评估了Dupixent对有2型炎...
Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。此前,度普利尤单抗已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。 这次发布的结果来自BOREAS试验,该试验达到了主要和所有关键的次要终点...
Dupixent于2017年3月底上市,已获批治疗5种由2型炎症导致的疾病:结节性痒疹(≥18岁患者)、嗜酸性食管炎(EoE,≥12岁患者)、中度至重度特应性皮炎(≥6岁患者)、中度至重度哮喘(≥6岁患者)、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP,成人患者)。 在中国,Dupixent(达必妥)分别于2020年6月、2021年9月、2022年2月获得国家...
此前,度普利尤单抗已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病,这些疾病的关键驱动因子即为IL-4和IL-13。度普利尤单抗目前已在60多个国家和地区获批用于其中一种或多种适应症,全球已有超过50万例患者接受此药物治疗。
(whether conducted byRegeneronor others and whether mandated or voluntary), including the studies discussed or referenced in this press release, on any of the foregoing or any potential regulatory approval of Regeneron’s Products (such as Dupixent) and Regeneron’s Product Candidates ...
2024年01月25日(巴黎和纽约州塔里敦)美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Dupixent®(Dupilumab) 度普利尤单抗 用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 儿科患者。 Dupixent(度普利尤单抗) 现在是美国批准的第1个也是唯一1个专门用于治疗这些患者的药物。