Dupixent于2022年5月首次获得FDA批准,用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的EoE患者。 新闻稿指出,Dupixent目前是FDA批准专门用于治疗这一患者群体的首款药物。 嗜酸细胞性食管炎(EoE)是一种慢性免疫系统疾病,该病会导致一种白细胞(嗜酸性...
目前,Dupixent已在60多个国家获得监管部门批准,用于治疗一种或多种适应症,包括不同年龄段的某些特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、EoE、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病患者。 该批准主要基于一项分为两部分(A部分和B部分)的E...
EoE KIDS 试验的安全性结果与 Dupixent 在患有 EoE 的青少年和成人中的已知安全性基本一致。总体而言,Dupixent 最常见的不良反应是注射部位反应、结膜炎、过敏性结膜炎、关节痛、口腔疱疹和嗜酸性粒细胞增多症。此外,EoE 还报告了注射部位瘀伤的不良反应。在 1 至 11 岁的患者中,在 A 部分期间,与安慰剂相比,在...
FDA 的批准基于 EoE KIDS 3 期试验的数据,该试验分为两部分(A 部分和B 部分),评估 Dupixent 对 1 至 11 岁 EoE 儿童的疗效和安全性。第 16 周时,根据体重分级给药方案接受较高剂量 Dupixent 的儿童 (n=32) 中有 66% 达到主要终点组织学疾病缓解(≤6 个嗜酸性粒细胞/高倍视野),而安慰剂组的这一比...
2023年02月01日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 1月30日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)联合宣布,欧盟委员会(EC)扩大了度普利尤单抗Dupixent (dupilumab)在欧盟(EU)的上市营销授权,用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤、不能充分控制、不耐受或不适合常规药物治疗的成人和青少年嗜酸性食管炎(EoE)。通过此次...
--Regeneron Pharmaceuticals, Inc. and Sanofi today announced that the European Commission has approved Dupixent ® as an add-on maintenance treatment for adults with uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease characterized by raised blood eosin
Dupixent is approved for inadequately controlledchronic rhinosinusitis(a long-standing inflammation of the sinuses)with nasal polyps, as an add-on maintenance treatment in adults and children aged 12 years and older. In adults, Dupixent can be used forinadequately controlled COPDwith an eosinophilic ph...
这些疾病包括Dupixent已获批准的适应症，如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和结节性痒疹，以及欧盟正在研究的嗜酸性食管炎（EoE）。本次Dupixent获批是基于一项Ⅲ期试验的数据，该试验评估了Dupixent与低剂量的TCS或单独使用TCS（安慰剂），用于162名6个月至5岁的中度至重度特应性皮炎患儿的治疗效果。
Dupixent已在全球一个或多个国家获得监管批准,用于不同年龄组的特定特应性皮炎、哮喘、CRSwNP、EoE或结节性痒疹患者。目前,Dupixent已在60多个国家获批用于其中一种或多种适应症,包括欧洲、美国和日本。 文章来源:香港迈极康医疗中心 http://www.hkmagicure.com/...
COPD是Dupixent在欧盟获批的第六个适应症,也是全球第七个获批适应症。此前,该药物已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。 欧盟批准Dupixent主要是基于两项具有里程碑意义的3期临床试验BOREAS和NOTUS的积极结果。这些研究评估了Dupixent对有2型炎...