结果表明，DS-8201在HER2阳性的胃或胃食管结合部腺癌中具有可观的临床反应。II期DESTINY-Gastric01试验数据，DS-8201治疗胃癌 在II期DESTINY-Gastric01试验中，DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。该试验共125例患者接受DS-8201治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为51%，...
不过，科学家对HER2阳性胃癌治疗的探索并未因此而停止。随着ADC药物的持续改进，DS-8201率先在胃癌中下了一城。代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示，DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而，DS-8201在2020年5月，获得FDA突破性疗法称号。此次，美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适...
随着ADC药物的持续改进,DS-8201率先在胃癌中下了一城。 代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示,DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而,DS-8201在2020年5月,获得FDA突破性疗法称号。此次,美国FDA批准了DS-8201在...
这是德曲妥珠单抗在国内获批的第 3 项适应症,即单药适用于 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者三线治疗。 德曲妥珠单抗(DS - 8201,Enhertu)是一款由第一三共与阿斯利康联合开发和商业化的靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC)。 国内已获批适应症情况 2023 年 2 月首次在国内获批,单药用于治疗不可切除或转移性...
2021年1月15号,美国FDA官网传来DS-8201被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的消息。 这意味着,这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。 1 HER2阳性胃癌靶向治疗道阻且长 DS-8201先下一城 ...
代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示,DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而,DS-8201在2020年5月,获得FDA突破性疗法称号。此次,美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适应症,也是基于这项Ⅱ期临床的出色结果。 ①临床设计:
DS8201中国首个适应症:HER2阳性乳腺癌获批! 乳腺癌是每个女性的噩梦,至今为止,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中,HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%,虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但仍然面临到严峻的耐药问题,给这部分患者带来巨大的生存挑战,迫切需要新的治疗...
2021年1月15日,FDA批准DS-8201扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。 2021年12月14日,Enhertu(DS-8201)在香港获批上市! 2022年3月25日正式在香港注册成功。2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-672...
1月15号,DS-8201被FDA正式获批用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗! DS-8201的一路加冕 DS-8201自2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后,就开始不断地在胃癌舞台上大放光彩。 2020年5月 DS-8201后线治疗胃癌获得FDA授予的突破性疗法认定; ...
01:06 唯可来BCL-2抑制剂维奈克拉Venetoclax获批适应症 2022-06-15 01:00 DS-8201(Enhertu)晚期HER2阳性乳腺癌获益不良反应也需关注 2022-06-14 01:00 DS-8201(Enhertu)适应症HER2阳性乳腺癌肺癌胃癌获批上市经历 2022-06-13 00:41 DS8201对乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌均有良好表现 2022-06-10 00:45...