结果表明，DS-8201在HER2阳性的胃或胃食管结合部腺癌中具有可观的临床反应。II期DESTINY-Gastric01试验数据，DS-8201治疗胃癌 在II期DESTINY-Gastric01试验中，DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。该试验共125例患者接受DS-8201治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为51%，...
不过，科学家对HER2阳性胃癌治疗的探索并未因此而停止。随着ADC药物的持续改进，DS-8201率先在胃癌中下了一城。代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示，DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而，DS-8201在2020年5月，获得FDA突破性疗法称号。此次，美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适应...
随着ADC药物的持续改进,DS-8201率先在胃癌中下了一城。 代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示,DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而,DS-8201在2020年5月,获得FDA突破性疗法称号。此次,美国FDA批准了DS-8201在...
【掌上药店】德曲妥珠单抗(DS - 8201)国内第 3 项适应症获批:用于 HER2 阳性胃癌三线治疗 2024 年 8 月 13 日,国家药品监督管理局(NMPA)官网批件信息显示,第一三共递交的德曲妥珠单抗新适应症上市申请已获得批准。这是德曲妥珠单抗在国内获批的第 3 项适应症,即单药适用于 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺...
DS-8201在肺癌、乳腺癌以及胃癌的先后成功获批,也带给其他携带有HER2突变的各类癌症患者更大的希望。 目前,DS-8201虽然尚未在中国大陆上市,但国内患者已经可以通过海南盛诺一家诊所用上此药了。不仅如此,海南盛诺一家诊所还可以为患者预约国际权威的肺癌、乳腺癌或胃癌专科的大咖医生,帮助患者分析病情、评估方案、指导...
DESTINY-Gastric(DG)系列研究证实了德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201,商品名:优赫得)在HER2阳性晚期胃癌后线治疗优异的疗效和安全性,T-DXd已在日韩、美国、欧盟等多个国家和地区获批HER2阳性晚期胃癌适应证。 …
8月11日,美国药监局(FDA)批准DS8201(德喜曲妥珠单抗、Enhertu)用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC),这是在HER2突变非小细胞肺癌中,获批的首款ADC药物(抗体药物偶联物),而在此前,DS8201已获批治疗多个适应症。...
2021年1月15号,美国FDA官网传来DS-8201被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的消息。 这意味着,这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。 1 HER2阳性胃癌靶向治疗道阻且长 DS-8201先下一城 ...
2021年1月15号,美国FDA官网传来DS-8201被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的消息。 这意味着,这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。 1、HER2阳性胃癌靶向治疗道阻且长,DS-8201先下一城 ...
Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准,用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。值得一提的是,Enhertu是第一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期(DESTINY-Gastric02试验结果,中位OS:12.5个...