在试验结果表明，DS-8201在表达HER2的实体瘤治疗有着潜在作用。DS-8201在非小细胞肺癌中的疗效 2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02 研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名...
研究还显示,无论HER2基因突变类型,患者都可能从DS-8201的治疗里获益,这无疑给晚期肺癌患者带来了全新的希望! 好消息是,2022年4月20日,DS8201(中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可...
由此可见，DS-8201在HER2 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的治疗中显示出良好的治疗效果。该药物已于2022年8月11日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中获批的首款ADC药物。结语 DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC...
DS8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物,目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合...
2024 年 1 月 3 日国家药品监督管理局药品审评中心官网公布了德曲妥珠单抗(DS-8201a)拟突破性治疗品种公示信息,公示信息显示本次获突破性治疗的拟定适应症为:治疗肿瘤存在激活 HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。
在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。一、德曲妥珠单抗国内上市进展 德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款...
2024年2月4日,CDE官网显示,第一三共注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺(NSCLC)癌患者。 此前,德曲妥珠单抗已有2项适应症在中国上市:HER2阳性成人乳腺癌;HER2低表达成人乳腺癌。 德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,...
8月12日，美国FDA宣布，加速批准阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。此次加速批准是基于多中心、随机、双盲、剂量优化...
8月11日，美国药监局(FDA)批准DS8201（德喜曲妥珠单抗、Enhertu）用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中，获批的首款ADC药物(抗体药物偶联物)[1]，而在此前，DS8201已有多个适应症获得中美药监局突破性疗法认定。美国药监局（FDA）标志性建筑物什么是突破性...
DS-8201治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）在DESTINY-Lung01 试验中评估了DS-8201在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。共91例患者入组接受治疗，结果显示：50例患者实现客观缓解，客观缓解率（ORR）为55%，其中有49例患者实现部分缓解（PR），1例患者实现完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DOR）为为9....