DS-8201)针对经治的HER2过表达或HER2突变转移性NSCLC的疗效和安全性,2022年ESMO更新结果表明[16],HER2突变NSCLC患者确认的ORR为54.9%,中位DOR为10.6个月;PFS及中位OS分别为8.2个月及18.6个月,并且总体安全性良好。
DESTINY-Lung01:FDA批准T-DXd用于HER2阳性非小细胞肺癌治疗 DESTINY-Lung01是一项开放标签、多中心、II期临床研究,旨在评估T-DXd治疗HER2过表达或HER-2突变的、经过标准治疗失败的NSCLC患者的疗效和安全性,主要终点为经ICR确认的ORR。 研究结果显示,T-DXd的ORR高达5...
与其他驱动基因相比，HER2突变NSCLC总体生存期较短，预后差。我国该人群在一线标准治疗进展后仍以化疗为主，缺乏有效的治疗手段。ADC有肿瘤的“生物导弹”之称，其原理是将类似于化疗药物的细胞毒药物与单克隆抗体连接在一起，从而实现对肿瘤组织的靶向杀伤功能。因其结合了靶向疗法和化疗疗法的作用原理，兼具两种疗法的...
HER2-low乳腺癌:DS-8201已在美国获批用于治疗HER2低表达的乳腺癌患者,这一适应症的批准为患者提供了新的治疗途径。 非小细胞肺癌(NSCLC):DS-8201也被批准用于治疗携带HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者,为肺癌患者带来了新的治疗希望。 胃癌和胃食管结合部腺癌:DS-8201还被批准用于治疗HER2阳性的局部晚期...
2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02 研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名患者分别接受5.4mg/kg和6.4 mg/kg剂量治疗。中位缓解持续时间达到16.8个月，ORR分别为50.8...
8月11日，美国药监局(FDA)批准DS8201（德喜曲妥珠单抗、Enhertu）用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中，获批的首款ADC药物(抗体药物偶联物)[1]，而在此前，DS8201已有多个适应症获得中美药监局突破性疗法认定。美国药监局（FDA）标志性建筑物什么是突破性...
EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者常伴有中枢神经系统转移,治疗选择有限,预后不佳。AZD3759是一种有效的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有高血脑屏障穿透性,并显示出希望的颅内和全身抗肿瘤活性,且安全性良好。今年的ASCO报道了一项研究,招募的患者是具有中枢神经系统转移的病人。入组的患者以1:1的比例随机分配接受AZD3759(每...
2024年1月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公布了DS-8201拟突破性治疗适应症为:治疗肿瘤存在激活HER2突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2024年4月26日至27日举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会中,更是提到了ADC药物在肺癌治疗中不断取得重要突破,在NSCLC...
在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。一、德曲妥珠单抗国内上市进展 德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款...
由此可见，DS-8201在HER2 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的治疗中显示出良好的治疗效果。该药物已于2022年8月11日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中获批的首款ADC药物。结语 DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC...