2025年4月11日,安进宣布DLL3/CD3双抗在三期临床中达到OS主要终点,相比于化疗对照组显著延长mOS。 安进将在即将召开的医学会议上汇报DeLLphi-304的详细数据。 2024年5月,Tarlatamab凭借二期临床DeLLphi-301的数据获得FDA加速批准,99例患者ORR为40%,其中CR为2%,mDoR为9.7...
此外,还有2款新型DLL3 ADC药物和TROP2 ADC药物分别公布初步临床数据。 开发进度来看,B7H3 ADC和DLL3/CD3双抗进度更快,DLL3 ADC由于此前Abbvie的重磅产品Rova-T惨遭失败,相关下一代产品的开发更为谨慎,和TROP2 ADC一样都是产生探索结果。 从产品结构上...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌...
另外，从已上市的产品来看，安进基于其HLE BiTE平台研发的DLL3/CD3双抗Tarlatamab（商品名Imdelltra，塔拉妥单抗）是全球首款获批上市的DLL3靶向药物。该药物于2024年5月获得FDA加速批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），特别是在铂类化疗后疾病进展的患者。临床试验显示，Tarlatamab在治疗广泛期小细胞肺癌方...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌...
DLL3的CD3双抗在小细胞肺癌上有20-30%的ORR,预示着这个靶点做成ADC很有潜力。在实体瘤上,窃以为,CD3双抗、单抗、CART都干不过ADC。
IMDELLTRA™ tarlatamab是美国安进公司开发的一款双特异性DLL3导向的CD3 T细胞结合器(BiTE)。 药物于2024年5月获美国FDA批准,适用于接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。 国内百济神州拥有该药的中国商业化权益。目前药物在国内尚处于临床试验阶段,尚未上市,中文名暂译为塔拉塔单抗...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌...
2024年5月16日,FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Imdelltra。 去年12月,安进Tarlatamab的上市申请获得FDA受理,并被授予优先审评资格,PDUFA日期为6月12日,此次为提前接近1个月加速批准。 Tarlatamab在安进HLE-BiTE技术平台上构建,也是首个在常见实体瘤取得...
7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI764532(DLL3/CD3双抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准,该试验是一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者中评价静脉输注用BI764532的开放性、多中心、II期剂量选择试验。BI764532通过对表达δ样3(DLL3)分...