2025年4月11日,安进宣布DLL3/CD3双抗在三期临床中达到OS主要终点,相比于化疗对照组显著延长mOS。 安进将在即将召开的医学会议上汇报DeLLphi-304的详细数据。 2024年5月,Tarlatamab凭借二期临床DeLLphi-301的数据获得FDA加速批准,99例患者ORR为40%,其中CR为2%,mDoR为9.7...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌...
Tarlatamab的批准证明了DLL3可以作为一个有前景的靶点,用于小细胞肺癌的药物开发。除了双抗或多抗药物,制药行业也在ADC领域对DLL3靶点进行了探索。尽管艾伯维公司此前重金收购Stemcentrx后获得的DLL3靶点ADC药物Rova-T在临床试验中未能取...
IMDELLTRA™ tarlatamab是美国安进公司开发的一款双特异性DLL3导向的CD3 T细胞结合器(BiTE)。 药物于2024年5月获美国FDA批准,适用于接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。 国内百济神州拥有该药的中国商业化权益。目前药物在国内尚处于临床试验阶段,尚未上市,中文名暂译为塔拉塔单抗...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌...
▎Armstrong 2024年5月16日,FDA加速批准 安进 DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Imdelltra。去年12月, 安进 Tarlatamab的上市申请获得FDA受理,并被授予优先审评资格,PDUFA日期为6月12日,此次为提前接近1个月加速批准。Tarlat
7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下BI764532(DLL3/CD3双抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准,该试验是一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者中评价静脉输注用BI764532的开放性、多中心、II期剂量选择试验。BI764532通过对表达δ样3(DLL3)分...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌...
2024年5月16日,FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),这也是双抗药物进入实体瘤领域重要的里程碑,上市首个月便录得1200万美金的销售额(安进2024 Q2财报:同比增长20%,DLL-3/CD3双抗单月销售额达到1200万美金)。
7月 7 日,据 Insight 数据库显示,安进/百济 CD3/DLL3 双抗 Tarlatamab 在国内启动一项 III 期临床(登记号:CTR20232049)。 来自:Insight 数据库网页版(下同) Tarlatamab:潜在 FICDLL3/CD3 双抗 这是一项在接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较 Tarlatamab 与标准疗法的随机、开放性 III 期...