DIN EN ISO 10993-5:1999 是由德国标准化学会(DE-DIN)发布的关于医疗器械生物学评价的标准。该标准是ISO 10993系列的一部分,具体涉及体外细胞毒性试验。本标准旨在评估医疗器械及其材料对细胞的潜在毒性作用,以确保其在临床应用中的安全性。 该标准详细规定了体外细胞毒性试验的方法和要求,包括细胞培养、试验样品的制...
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-5:2009-10。 DIN EN ISO 10993-5:2009-10的历代版本如下: 2009年DIN EN ISO 10993-5:2009-10医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ...
(ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10);German version EN ISO 10993-1:2020Évaluation biologique des dispositifs médicaux –Partie 1: Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2018, y compris version corrigée 2018-10);Version ...
星级: 8 页 DIN6700-5-DIN6700 星级: 29 页 DIN 星级: 33 页 VDI DIN欧洲标准GP DIN 9833 星级: 1 页 DIN 509 DIN 技术制图 退刀槽类型和尺寸 星级: 9 页 DIN EN ISO 10993-6 [高清版] 下载积分: 1390 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:47 | 浏览次数:113 | 上传日期:2018-12-13 23...
标准名称:生物医学材料的化学特性分析 标准号:DIN EN ISO 10993-18:2018 适用范围:本文件规定了在风险管理系统框架内对医用材料进行化学特性分析的方法。适用于医疗器械制造商和监管机构。 该标准是ISO/TC 194“生物医学设备的生物学与临床评估”和技术委员会CEN/TC 206“生物医学产品的生物学与临床评估”的合作成...
DIN EN ISO 10993-9:2022-03 购买 正式版 标准名称:生物评价医疗器械——第9部分:识别和量化潜在降解产物的框架(ISO 10993-9:2019) 标准号:DIN EN ISO 10993-9:2022-03 适用范围:本欧洲标准规定了识别和量化医疗器械潜在降解产物的框架,适用于不同材料(如聚合物、陶瓷和金属)的医疗器械。 该标准由德国标准...
Entwurf DIN EN ISO 10993-15Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO/DIS 10993-15:2018);Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-15:2018Biological evaluation of medical devices –Part ...
DIN EN ISO 10993-17:2024-02 适用范围 ISO 10993 的本部分规定了确定医疗器械中可浸出物质允许限值的方法。它旨在用于推导标准并在标准不存在的情况下估计适当的限制。它描述了一个系统过程,通过该过程可以量化医疗器械中存在的有毒有害物质所产生的已识别风险。 ISO 10993 的这一部分不适用于不接触患者的设备...
DIN EN ISO 8098-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Cycles- Safety requirements for bicycles for young children (ISO8098:2023); German version ENISO8098:2023 DIN EN IEC 61400-5-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Wind energy generation systems- Part5: Wind turbine blades ...
DIN EN ISO 10993-10:2013-12