1970年 DIN EN ISO 10993-18:1970 标准名称:生物医学材料的化学特性分析 标准号:DIN EN ISO 10993-18:2018 适用范围:本文件规定了在风险管理系统框架内对医用材料进行化学特性分析的方法。适用于医疗器械制造商和监管机构。 该标准是ISO/TC 194“生物医学设备的生物学与临床评估”和技术委员会CEN/TC 206“生...
(高清正版) DIN EN ISO 10993-18 (2018-09-00) . 下载积分: 3000 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:153 | 浏览次数:182 | 上传日期:2019-03-30 22:58:18 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 42 p. ISO 4344_2022 41 p. (正版) UL 1449A-2019 132 p. (正版) RTCA DO-...
DIN EN ISO 10993-18:2009 DIN EN ISO 10993-18:2018 DIN EN ISO 10993-18:2021-03 适用范围 本文件规定了识别生物危害以及估计和控制材料成分的生物风险的框架,通过以下方式采用逐步方法来表征医疗器械: - 识别其材料 购买 正式版专题? iso 10993 DIN...
DIN EN ISO 10993-18:2023-11 医疗器械的生物学评估 第 18 部分:风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022)的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-18:2023-11。 DIN EN ISO 10993-18:2023-11 是基于EN ISO 10993-18的发版本。
DIN EN ISO 10993-6 [高清版] 下载积分: 1390 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:47 | 浏览次数:113 | 上传日期:2018-12-13 23:22:20 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 269 p. Pests and Diseases in Spices, Plantation and Tuber Crops 221 p. The Climate Intelligent ...
DIN EN ISO 10993-17:2024-02 适用范围 ISO 10993 的本部分规定了确定医疗器械中可浸出物质允许限值的方法。它旨在用于推导标准并在标准不存在的情况下估计适当的限制。它描述了一个系统过程,通过该过程可以量化医疗器械中存在的有毒有害物质所产生的已识别风险。 ISO 10993 的这一部分不适用于不接触患者的设备...
DIN EN ISO 10993-1-2010(医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和试验).pdf,April 2010 DIN EN ISO 10993-1 D ICS 11.100.20 Supersedes DIN EN ISO 10993-1:2009-10 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within
DIN EN ISO 10993-10:2013-12
DIN EN ISO 10993-7 E:2024-08 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 不与患者接触的环氧乙烷...
DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2013-03,并于 0000-00-00 实施。 DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(草案)的最新版本是哪一版? 最新版本是 DIN EN ISO 10993-3:2015-02 。 DIN EN ISO 10993-3 E:20...