DIN EN ISO 10993-1 (2021-05-00) 下载积分: 3000 内容提示: Mai 2021 DEUTSCHE NORM DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist Inhaber aller einfachen Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und welchem Verfahren.ICS 11.100.20!%w=c"2842664www.din.deDIN EN ISO 10993-1Biologische...
Entwurf DIN EN ISO 10993-15Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO/DIS 10993-15:2018);Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-15:2018Biological evaluation of medical devices –Part ...
EN ISO 80369-7:2017 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器 专题 文物环氧乙烷残留环氧乙烷灭菌空气残留 DIN EN ISO 10993-7:2009相似标准 ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008医疗装置用生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物KS P ISO 10993-7:2017医疗器械生物学评价第7部分...
DIN EN ISO 10993-1:2017 DIN EN ISO 10993-1:2021-05 标准名称:生物医学产品的生物评估 第1部分:评估与测试 标准号:EN ISO 10993-1:2003 / DIN EN ISO 10993-1:1998-06 适用范围:本部分适用于生物医学产品,包括医疗器械和牙科材料。它提供了评估这些产品的生物学特性的方法。 该标准涵盖了从无体接触...
Din en iso 10993-13Deutsche Norm
DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 发布历史 DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2013-03,并于 0000-00-00 实施。 DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(草案)的最新版本是哪一版? 最新版本是 DIN EN ISO 10993...
DIN EN ISO 10993-1:2010 适用范围 ISO 10993 的这一部分描述了 a) 医疗器械生物学评价的一般原则; b) 根据设备与身体接触的性质和持续时间对设备进行分类; c) 选择适当的测试。 ISO 10993 的这一部分不涵盖不直接或间接接触患者身体的材料和设备的测试,也不涵盖因任何机械故障而产生的生物危害。注:ISO 109...
DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08的历代版本如下: 2015年 DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 2015年 DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014 2009...
DIN EN ISO 10993-17:2024-02 适用范围 ISO 10993 的本部分规定了确定医疗器械中可浸出物质允许限值的方法。它旨在用于推导标准并在标准不存在的情况下估计适当的限制。它描述了一个系统过程,通过该过程可以量化医疗器械中存在的有毒有害物质所产生的已识别风险。 ISO 10993 的这一部分不适用于不接触患者的设备...
DIN EN ISO 10993-12-2009 下载积分: 4666 内容提示: August 2009 DEUTSCHE NORM English price group 13No part of this standard may be reproduced without prior permission ofDIN Deutsches Institut für Normung e. V., Berlin. Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin, Germany,has the exclusive right of ...