当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为重要的终点指标。 此外,无病生存期多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 使用原则:PFS 在单臂试验中难以解释,例如一些受试者即使没有积极治疗也可能维持很长时间的病情稳定。因此,...
两者定位也均为 PFS 类似终点,这两种终点的分析通常考虑为敏感性分析,其结果不能作为确证性研究结论的主要证据,可以用于支持主要终点 PFS 的结果。 疾病进展时间(TTP)、治疗失败时间(TTF)、无进展生存期(PFS)三者区别: TTP 与 PFS 相比排除了...
患者的随访存在难度:需要确定所有部位的病变,随访时间和间隔不同,TTP就会存在差异,而多大的差异才能决定临床意义难以确定。可见,TTP在预测临床获益差于PFS,存在多个问题,而且还也需要对「进展」进行明确的定义和评估。 适用:TTP主要记录疾病「恶化」,不包括「死亡」,考虑的是肿瘤活性,因而当多数死亡事件与肿瘤无关,TTP...
因此，在单臂试验中，我们应谨慎使用和解读OS数据。DFS（无病生存期）与PFS（无进展生存期）当患者的总生存期因医疗技术进步而显著延长，OS作为主要研究终点变得不切实际时，DFS和PFS便显得尤为重要。它们分别衡量从治疗开始到疾病首次复发或进展、以及到肿瘤出现进展或死亡的时间，是评估治疗效果和预测患者预后的重要指...
与PFS类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival, DFS),是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期(Event Free Survival, EFS)是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到首次发生以下任何事件的时间...
肿瘤学OS、PFS、DFS 的区别? 在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性,如肿瘤缩小,如以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的 ORR。在随后的数十年中,人们逐渐认识到有效的研究应该评价药物是否让患者得到临床获益,如生存期延长、症状改善、生活质量提高等。
OS，全称总生存期（Overall Survival），指的是从随机分组或确诊为某种疾病开始，直到因任何原因去世的时间长度。这个指标可以全面反映患者的生命延续情况，是评估治疗效果的一个重要标准。PFS，即无进展生存期（Progression-Free Survival），是指从随机分组或确诊为某种疾病开始，直到疾病进展或因任何原因去世...
癌症是一种可怕的慢性病，患者和患者家属需要通过不断的学习和病魔做斗争。平时在学习这些癌症相关的知识的时候，总会碰到一些不懂的专有名词，如DFS/OS/PFS/MST/五年生存率，这里麦语君对这些常用的词做了一个小小的归纳，方便大家学习。无病生存（Disease-free survival，DFS）是指从随机化开始至疾病复发或由于...
肿瘤研究中DFS、 OS、 PFS的区别 无病生存期(Disease-free survival,DFS)的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下,DFS与OS相比,作为终点比较难以记录,因为它要求认真随访,及时发现疾病复发,而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定...
(3)无进展生存(progress free survival,PFS) 无进展生存指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间,该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少,既反映肿瘤的生长,又可以在证实生存受益以前进行评价,不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆,目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。其缺点是,目前对无进展生存...