2024年1月23日,BioNTech公司和映恩生物(DualityBio)宣布,两家公司合作进行的乳腺癌关键3期临床试验DYNASTY-Breast02已完成首例患者给药。该试验检视两者共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)BNT323/DB-1303在转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2)低表达乳腺癌患者中的疗效与安全性。 DB-1303是基于映恩...
近日,BioNTech与映恩生物(DualityBio)宣布,美国FDA已经成功批准其靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)BNT323/DB-1303作为突破性疗法,用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗或治疗后病情出现进展的晚期子宫内膜癌患者。 关于BNT323/DB-1303 BNT323/DB-1303于2023年1月获得了美国FDA快速通道资格,用于治疗子...
目前已有的临床前及早期临床研究数据均显示DB-1303有潜力解决各类HER2表达肿瘤患者未被满足的医疗需求。 今年4月,BioNTech与映恩生物达成协议,以超过15亿美元的总交易额获得了BD-1303及另一款ADC在中国以外的所有权益。 截至今日,已有多款国产HER2 ADC启动了针对HER2低表达乳腺癌的III期临床,包括维迪西妥单抗、JSKN00...
昨晚(2023年4月3日),映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC管线DB-1303、DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议,BioNtech将支付1.7亿美元首付款,超15亿美元里程碑金额及一定比例的销售分成,以获取这两款ADC的大中华区外全球权益。 01 差异化的产品 DB-1303是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品。HER2...
逐步为外界所知的映恩生物,源自于2023年4月3日,BioNTech宣布与映恩生物达成合作协议,引进后者两款ADC新药(DB-1303与DB-1313)的大中华区外全球权益。BioNtech将支付1.7亿美元预付款、超15亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 映恩生物产品管线 2023年8月12日,映恩生物宣布与BioNTech达成扩展合作协议。双方将共同...
1. BioNTech and DualityBio receive FDA breakthrough therapy designation for antibody-drug conjugate candidate BNT323/DB-1303 in endometrial cancer. News Release. BioNTech. December 21, 2023. Accessed December 21, 2023. 2. Moore K, Makker V, Yeku O, et al. DB-1303, a HER2-targeting ADC,...
1. BioNTech and DualityBio receive FDA breakthrough therapy designation for antibody-drug conjugate candidate BNT323/DB-1303 in endometrial cancer. News Release. BioNTech. December 21, 2023. Accessed December 21, 2023. 2. Moore K, Makker V, Yeku O, et al. DB-1303, a HER2-targeting ADC,...
映恩生物和BioNTech宣布DB-1303/BNT323用于治疗HR+HER2低表达乳腺癌的III期注册研究完成首例患者给药 来源:微信发表于:2024年01月24日 相关企业: 映恩生物制药(苏州)有限公司 在表达人表皮生长因子受体2(“HER2”)的晚期实体瘤患者中开展的DB-1303/BNT323 I/II期临床研究获得了积极的安全性和疗效数据,显示该药物...
新泽西州普林斯顿、上海和苏州2023年1月20日/美通社/ -- 映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道,用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克...
1. BioNTech, DualityBio move ADC into phase III for HER2-low breast cancer. News release. BioNTech. September 1, 2023. Accessed September 6, 2023.https://tinyurl.com/yypbpdc8 2. Moore KN, Sabanathan D, Du Y, et al. Safety and efficacy of DB-1303 in patients with advanced/metastatic...