2024年1月23日,BioNTech公司和映恩生物(DualityBio)宣布,两家公司合作进行的乳腺癌关键3期临床试验DYNASTY-Breast02已完成首例患者给药。该试验检视两者共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)BNT323/DB-1303在转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2)低表达乳腺癌患者中的疗效与安全性。 DB-1303是基于映恩...
近日,BioNTech与映恩生物(DualityBio)宣布,美国FDA已经成功批准其靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)BNT323/DB-1303作为突破性疗法,用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗或治疗后病情出现进展的晚期子宫内膜癌患者。 关于BNT323/DB-1303 BNT323/DB-1303于2023年1月获得了美国FDA快速通道资格,用于治疗子...
DB-1303是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代HER2 ADC产品。在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤活性、优异的安全性及较宽的治疗窗口。目前已有的临床前及早期临床研究数据均显示DB-1303有潜力解决各类HER2表达肿瘤患者未被满足的医疗需求。 今年4月,BioNTech与映恩生物达成协议,以超过15亿...
2023年8月12日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,映恩生物(DualityBio)宣布与BioNTech达成扩展合作协议。继2023年4月BioNTech花费16.7亿美元引进映恩生物两款ADC后,双方将共同推进第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化。根据合作协议,映恩生物将...
逐步为外界所知的映恩生物,源自于2023年4月3日,BioNTech宣布与映恩生物达成合作协议,引进后者两款ADC新药(DB-1303与DB-1313)的大中华区外全球权益。BioNtech将支付1.7亿美元预付款、超15亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 映恩生物产品管线 2023年8月12日,映恩生物宣布与BioNTech达成扩展合作协议。双方将共同...
昨晚(2023年4月3日),映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC管线DB-1303、DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议,BioNtech将支付1.7亿美元首付款,超15亿美元里程碑金额及一定比例的销售分成,以获取这两款ADC的大中华区外全球权益。 01 差异化的产品 DB-1303是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品。HER2...
港安健康温馨提示:BNT323/DB-1303有可能成为HER2表达晚期子宫内膜癌患者(包括HER2高表达和低表达患者)的一种新的治疗选择,改善疾病晚期患者的预后。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。 参考来源: 1. BioNTech and DualityBio receive FDA breakthrough therapy designation for antib...
1. BioNTech and DualityBio receive FDA breakthrough therapy designation for antibody-drug conjugate candidate BNT323/DB-1303 in endometrial cancer. News Release. BioNTech. December 21, 2023. Accessed December 21, 2023. 2. Moore K, Makker V, Yeku O, et al. DB-1303, a HER2-targeting ADC,...
值得一提的是,2023年4月,BioNTech与映恩生物达成近15亿美元的合作协议,引进映恩生物两款ADC新药(DB-1303与DB-1313)的大中华区外全球权益。这是BioNTech首次引进ADC药物,标志着BioNTech正式布局ADC领域。同时,映恩生物此次交易的首付款仅次于荣昌生物商业化阶段的维迪西妥单抗(预付款2亿美元)、科伦博泰7款临床前ADC授权...
在表达人表皮生长因子受体2(“HER2”)的晚期实体瘤患者中开展的DB-1303/BNT323 I/II期临床研究获得了积极的安全性和疗效数据,显示该药物具有良好的早期抗肿瘤活性,因此,继续在既往接受过多线治疗的HER2低表达和HER2阳性乳腺癌患者中开展关键性III期试验研究。该试验研究预计将在全球的临床试验中心招募532例激素受体阳...