DB-1303为新一代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示,DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性,并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退,且具有较宽的治疗窗。
2023年1月20日,映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道,用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶...
研究药物 试验组:DB-1303是一种由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(BAT0606)通过含马来酰亚胺四肽(GGFG)的可裂解连接子与专利药物DNA拓扑异构酶I抑制剂(P1003)共价连接而成的ADC。 研究目的 主要研究目的: 比较DB-1303与T-DM1在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2...
DB-1303是一种新型的针对HER2的抗体偶联药物,由曲妥珠单抗的生物类似物、一种稳定的可被酶切割的肽链和专利的拓扑异构酶I抑制剂P1003构成。在临床前研究中,DB-1303对HER2阳性以及HER2表达较低的细胞和肿瘤模型显示出显著的抑制效果和抗癌能力。它在肿瘤模型中展现了随剂量增加的肿瘤生长抑制效果,并具有较大的治疗范围。
DB-1303为新一代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示,DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和...
DB-1303是由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体组成，通过基于马来酰亚胺四肽的可切割连接物与专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂(P1003)共价连接，具有高药抗比。2023年1月，DB-1303获美FDA授予快速通道认定，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期复发或转移性子宫内膜癌患者。该药的安全性、耐受性...
2024年1月23日,BioNTech公司和映恩生物(DualityBio)宣布,两家公司合作进行的乳腺癌关键3期临床试验DYNASTY-Breast02已完成首例患者给药。该试验检视两者共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)BNT323/DB-1303在转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2)低表达乳腺癌患者中的疗效与安全性。
新一代ADC药物DB-1303治疗子宫内膜癌! 《临床试验信息》 1、试验题目:评价DB-1303注射液在局部晚期/转移性子宫内膜癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的 I期/IIa期临床试验 2、适应症:HER2低表达子宫内膜癌、子宫癌肉瘤子宫浆液性乳头状癌; 3、研究药物:注射用DB-1303 4、药物介绍: DB-1303(曲妥珠...
映恩妇科ADC拟纳入突破性品种。映恩生物与BioNTech公司合作开发的HER2 ADC药物DB-1303(BNT323)获CDE拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。在Ⅰ/Ⅱ期临床中,DB-1303未经确认的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为58.8%和94.1...
DB-1303是新一代HER2ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。DB-1303具有抗肿瘤活性强,安全性好和治疗指数宽等特点。 映恩生物执行官朱忠远博士说:"FDA给予DB-1303快速通道认定的决定,充分表明其认可DB-1303具有解决未满足的临床需求的潜力。DB-1303有望成为晚期、...