DB-1303为新一代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示,DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性,并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退,且具有较宽的治疗窗。
2023年1月20日,映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道,用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶...
DB-1303是一种新型的针对HER2的抗体偶联药物,由曲妥珠单抗的生物类似物、一种稳定的可被酶切割的肽链和专利的拓扑异构酶I抑制剂P1003构成。在临床前研究中,DB-1303对HER2阳性以及HER2表达较低的细胞和肿瘤模型显示出显著的抑制效果和抗癌能力。它在肿瘤模型中展现了随剂量增加的肿瘤生长抑制效果,并具有较大的治疗范围。
研究药物 试验组:DB-1303是一种由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(BAT0606)通过含马来酰亚胺四肽(GGFG)的可裂解连接子与专利药物DNA拓扑异构酶I抑制剂(P1003)共价连接而成的ADC。 研究目的 主要研究目的: 比较DB-1303与T-DM1在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2...
DB-1303为新一代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。临床前的结果显示,DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和...
DB-1303是由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体组成，通过基于马来酰亚胺四肽的可切割连接物与专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂(P1003)共价连接，具有高药抗比。2023年1月，DB-1303获美FDA授予快速通道认定，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期复发或转移性子宫内膜癌患者。该药的安全性、耐受性...
协议约定，沈阳三生将获得映恩生物开发的HER2ADC药物DB-1303多个适应症在中国大陆、中国香港和中国澳门的商业化权利。沈阳三生将根据协议约定，向映恩生物支付首付款以及研发及销售里程碑付款。同时，映恩生物将继续负责相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。本文源自：金融界AI电报 ...
2024年1月23日,BioNTech公司和映恩生物(DualityBio)宣布,两家公司合作进行的乳腺癌关键3期临床试验DYNASTY-Breast02已完成首例患者给药。该试验检视两者共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)BNT323/DB-1303在转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2)低表达乳腺癌患者中的疗效与安全性。
新一代ADC药物DB-1303治疗子宫内膜癌! 《临床试验信息》 1、试验题目:评价DB-1303注射液在局部晚期/转移性子宫内膜癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的 I期/IIa期临床试验 2、适应症:HER2低表达子宫内膜癌、子宫癌肉瘤子宫浆液性乳头状癌; 3、研究药物:注射用DB-1303 4、药物介绍: DB-1303(曲妥珠...
DB1303_T 382-2024 创伤性休克患者护理指南 下载积分: 800 内容提示: ICS 11.020.10 CCS? C01 秦皇岛市地方标准 DB 1303/T 382—2024 创伤性休克患者护理指南 2025 - 01 - 09 发布 2025 - 02 - 09 实施秦皇岛市市场监督管理局 发布 文档格式:PDF | 页数:14 | 浏览次数:1 | 上传日期:2025-01-07 ...