在体外的数据中观察到,D3S-001相较于上述4款药物可以更高效地结合GDP结合形式的KRAS G12C,从而减少GTP结合形式的活性KRAS G12C比例;在生长因子EGF刺激下,Sotorasib和Adagrasib抑制KRAS的能力受到明显的损害,而D3S-001的靶点结合动力学几乎不...
D3S-001是一种新型的第二代KRAS G12C抑制剂,它展现出了更迅速的与靶点结合的能力,能够在纳摩尔浓度下有效清除细胞内的活性KRAS G12C蛋白。这种作用方式与增强的抗癌效果紧密相关。在2024年的美国癌症研究协会年会上,首次公布了该药物在人体中的剂量递增研究的初步数据。本文进一步提供了这项研究更新后的数据分析结果...
D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂,具有成药性高,对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全,以及安全性好等潜在优势。 同类药品 更多>> 相关基因检测 genes ...
基于D3S-001在临床前研究中展现出的卓越抗肿瘤能力，研究团队正在进行一项针对KRAS G12C突变晚期或转移性实体瘤的临床试验。在这项试验中，两例携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者在接受了每日50 mg剂量的D3S-001治疗后，疾病评估均达到了部分缓解（PR），显示出了明显的临床意义。D3S-001的研究数据 在加利福尼...
KRAS G12C突变肺癌、结直肠癌临床试验:D3S-001胶囊 KRAS是Kirsten鼠肉瘤病毒原癌基因同源体,是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一。其中,G12C是KRAS最常见的突变之一。有研究显示,KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见,其突变约发生在14%的肺腺癌(NSCLC最常见亚型)、4%的大肠癌和...
2022年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是一款高活性、高选择性...
KRAS G12C突变肺癌、结直肠癌临床试验:D3S-001胶囊 KRAS是Kirsten鼠肉瘤病毒原癌基因同源体,是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一。其中,G12C是KRAS最常见的突变之一。有研究显示,KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见,其突变约发生在14%的肺腺癌(NSCLC最常见亚型)、4%的大肠癌和...
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征...
近日,滨湖区德昇济医药宣布收到美国FDA书面回函,授予其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001孤儿药资格,用于治疗胰腺癌, 及对两个自主研发分子IND的批准 。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格...
KRAS G12C突变肺癌、结直肠癌临床试验:D3S-001胶囊 KRAS是Kirsten鼠肉瘤病毒原癌基因同源体,是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一。其中,G12C是KRAS最常见的突变之一。有研究显示,KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见,其突变约发生在14%的肺腺癌(NSCLC最常见亚型)、4%的大肠癌和...