01 KRAS靶点成药难,现有含化疗方案副作用大且获益有限,格索雷塞结构创新、精准靶向,将重塑KRAS G12C突变治疗格局 KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变之一,在亚裔人群中约有10%的病例携带,其中,大约3%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变...
随着其正式获批,开启了KRAS G12C NSCLC的治疗新篇章。 2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批...
【免费临床】KRAS G12C突变实体瘤临床试验:D-1553片+IN10018片 KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。D-1553(英文通用名:Garsorasib)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 IN10018是一种高度选择性的强效黏着斑激酶(F...
KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。D-1553(中文商品名:安方宁,通用名:Garsorasib/格索雷塞)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。2024年11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准上...
Garsorasib是益方生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。2022年6月，garsorasib被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。2023年8月，益方生物与正大天晴药业集团...
如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突变率,已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。 药品名称:D-1553 作用靶点:Kras G12c突变 药物介绍:D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 适应症:...
2024年11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的I类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁,代号:D-1553)上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
益方生物（688382.SH）11月19日在投资者互动平台表示，格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据有关文献，KRAS G12C突变发生在约14%的非小细胞肺癌、约4%的结直肠癌以及约3%的胰腺癌患者中；根据目前在中国人群中的报告，...
2024年11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的I类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁,代号:D-1553)上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
12月18日，据CDE官网显示，益方生物的KRAS G12C靶向药物格舒瑞昔片（D-1553片）拟纳入优先审评，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。图1. 格舒瑞昔片纳入优先审评，来源：CDE官网 RAS是一种重要的致癌基因，此前一直被...