2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的...
格隆汇1月2日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，由集团联合开发的KRAS G12C抑制剂"Garsorasib(D-1553片)"的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗後疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。目前，国内尚无靶向...
中国网财经1月3日讯(记者 魏国旭)中国生物制药昨日发布公告，宣布公司联合开发的KRAS G12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。...
金融界4月30日消息，益方生物披露投资者关系活动记录表显示，KRAS G12C抑制剂D-1553的关键注册性II期临床试验已完成患者入组，上市申请于2023年12月获得NMPA受理并于2024年1月获得优先审评资格。D-0502正进行与氟维司群头对头的注册临床III期试验，并同步在中国和美国开展国际多中心临床试验。D-0120在中国进行多...
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)近日,记者从中国生物制药获悉,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理Garsorasib片(D-1553片,KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)。D-1553用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的,并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)近日,记者从中国生物制药获悉,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理Garsorasib片(D-1553片,KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)。D-1553用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的,并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
晚期非小细胞肺癌患者有望迎来又一重磅靶向药物。 据扬子晚报报道,港股龙头药企中国生物制药2024年1月2日公告, 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂 D-1553片 的新药上市申请 (NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转...
之后接受D-1553治疗，剂量为600 mg BID + FOLFOX，周期为28天。两个治疗周期后观察到部分缓解，与基线相比，目标病变减少34.9%。大约9周后，在随后的周期中，部分缓解得到证实，患者继续接受研究治疗超过4个月，无疾病进展。目前D-1553已经被纳入优先审评程序，相信很快就能获批上市。同时我们也期待能有更多药物...
近日,记者从中国生物制药获悉,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理Garsorasib片(D-1553片,KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)。D-1553用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的,并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
2023年12月29日,CDE网站显示,益方生物的格舒瑞昔(D-1553,Garsorasib)申报上市, 用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该…