2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠...
随着其正式获批,开启了KRAS G12C NSCLC的治疗新篇章。 2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批...
英特尔® 至强® D 处理器 代号名称 先前产品为 Broadwell 垂直市场 Server 处理器编号 D-1553N 光刻 14 nm 建议客户价格 $979.00 CPU 规格 内核数 8 总线程数 16 最大睿频频率 2.70 GHz 英特尔® 睿频加速技术 2.0 频率‡ 2.70 GHz 处理器基本频率 ...
D-1553(英文通用名:Garsorasib)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 此前,2022年6月,D-1553已获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。这是中国针对KRAS G12C突变的自主创新药首次被纳入突破性治疗药物,这表示该药物与...
1 研究背景 Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。这是一项开放标签、多中心、单臂2期研究（NCT05383898），旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。该项2期研究最早发表在2024美国癌症研究协会（AACR）年会[2]，以及《柳叶刀-呼吸病...
KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。D-1553(英文通用名:Garsorasib,中文通用名:格舒瑞昔片)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 2023年12月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,益方生物递交的KRAS G12C口...
D-1553(Garsorasib)是一种靶向KRAS G12C突变的新型口服抑制剂,由益方生物自主研发。以下是关于D-1553靶向药的最新消息: 一、上市批准情况 2024年11月8日,D-1553(安方宁®️)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非...
在安全性方面,123例患者中有117例(95%)报告了治疗相关不良事件,其中61例(50%)发生了3级或更高级别的不良事件。与D-1553相关的最常见的3级或以上不良事件类型是肝脏和胃肠道事件,包括肝酶升高(如天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和γ -谷氨酰转移酶)、恶心、呕吐。未发现新的安全信号。
中国生物制药KRAS G12C靶向药D-1553临床数据公布,展现优异疗效和安全性。 2024年4月5日至10日,美国癌症协会年会举行。在此期间,中国生物制药公布了与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553的2期临床试验结果。 携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者接受D-1553治疗后,肿瘤缓解率和缓解持续时间均显著提升。
这些患者的中位无进展生存时间为7.1个月，D-1553对脑转移的患者表现出治疗活性，脑转移患者的治疗应答率为17%，疾病控制率为100%。总体而言，D-1553这款药物将成为KRAS基因G12C突变肺癌的一个治疗选择。目前对于该药人们正在启动二期临床试验，大家可以及时在癌度申请临床用药的机会。治疗24周后脑病灶消失 讨论和...