随着其正式获批,开启了KRAS G12C NSCLC的治疗新篇章。 2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批...
2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的...
D-1553(英文通用名:Garsorasib)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 此前,2022年6月,D-1553已获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。这是中国针对KRAS G12C突变的自主创新药首次被纳入突破性治疗药物,这表示该药物与...
KRAS抑制剂格索雷塞(D-1553)片治疗KRAS G12C突变肺癌疗效数据 2024年11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的I类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁,代号:D-1553)上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺...
这些患者的中位无进展生存时间为7.1个月，D-1553对脑转移的患者表现出治疗活性，脑转移患者的治疗应答率为17%，疾病控制率为100%。总体而言，D-1553这款药物将成为KRAS基因G12C突变肺癌的一个治疗选择。目前对于该药人们正在启动二期临床试验，大家可以及时在癌度申请临床用药的机会。治疗24周后脑病灶消失 讨论和...
12月18日，CDE官网显示益方生物的D-1553（格舒瑞昔片）被纳入拟优先审评品种，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。在今年8月3日，益方生物与正大天晴达成合作协议，正大天晴将向益方生物支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程...
D-1553(Garsorasib)是一种靶向KRAS G12C突变的新型口服抑制剂,由益方生物自主研发。以下是关于D-1553靶向药的最新消息: 一、上市批准情况 2024年11月8日,D-1553(安方宁®️)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非...
1、D-1553在研新药不仅针对肺癌，还针对结直肠癌，初步公布的结直肠癌临床治疗数据显示，疾病控制率达95.8%，客观中位无进展生存期7.6个月。D-1553有可能成为一款针对KRAS基因的“广谱抗癌药”。2、不仅有D-1553药物研发走在前面，紧随其后的还有国产的JAB-21822、GH35等在研新药，未来如果上市，会成为患者更多...
益方生物（688382.SH）11月19日在投资者互动平台表示，格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据有关文献，KRAS G12C突变发生在约14%的非小细胞肺癌、约4%的结直肠癌以及约3%的胰腺癌患者中；根据目前在中国人群中的报告，...