)2. 试验药(剂型:胶囊 规格:100mg 用法用量:600mg，QD口服，服药剂量和服药方式遵医嘱。 用药时程:单次给药，每3周为一个给药周期。)3项目介绍一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究项目分期：II期治疗疾病基因靶点：ALK融合NSCLC肺癌给药方式：口服4报名资料出院...
适应症:ALK阳性非小细胞肺癌 项目用药:CT-3505胶囊 CT-3505胶囊介绍 CT-3505(SY-3505)是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。 入组标准 患者...
CT-3505是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。首药控股拟开发该药用于治疗对一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。 项目介绍一项评价 CT-3505 胶囊在二代 ALK 抑制剂治疗失败的晚期非 小细胞肺癌患者中...
CT-3505(又称SY-3505)是首药控股(北京)股份有限公司完全自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,CT-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变(包括L1196M,G1202R等)。 CT-3...
CT-3505(又称SY-3505)是首药控股(北京)股份有限公司完全自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,CT-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变(包括L1196M,G1202R等)。 CT-3...
项目用药:CT-3505胶囊 特瑞普利单抗注射液介绍 CT-3505(SY-3505)是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。 入组标准 患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验: 1)年龄≥18 周岁; 2)性别:男女不限; 3)ECOG...
首药控股：SY-3505（CT-3505）胶囊获得II期临床试验伦理审批报告 来源：证券时报·e公司 证券时报e公司讯，首药控股(688197)8月1日晚间公告，收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的关于“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验（CT-3505-I-01）”修改案审批报告，该院伦理委员会认为本项目...
CT-3505是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。首药控股拟开发该药用于治疗对一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。 项目...
项目名称:一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究 疾病:肺癌 实验分期:II期 项目用药:CT-3505胶囊 适应症:ALK阳性的非小细胞肺癌 详细入排条件 1.签署ICF时,年龄≥18周岁,性别不限; ...
CT-3505胶囊是ALK抑制剂。 本试验的适应症是ALK阳性的非小细胞肺癌。 2. 试验目的 主要目的:在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:考察CT-3505在ALK阳性NSCLC中单剂量和连续服药的药代动力学(PK)特征;初步评价 ...