目前，由首药控股（北京）股份有限公司申办的“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验（CT-3505-I-01）”在全国多中心开展，获得良好的效果。 以下为郑州大学第一附属医院肿瘤科二病区李醒亚主任团队相关临床研究病例分析： 患者T，女，50岁。2015年9月体检时发现右肺占位，于当地医院就诊，病理...
好消息,国产的ALK三代抑制剂——CT3505的I期临床研究完成,现在紧接着启动II期临床研究,招募至少用过1种二代ALK抑制剂的ALK阳性非小细胞肺癌患者且为单臂研究,入组即可享受新药治疗。广大ALK二代耐药的患者若由于各种原因不能使用洛拉替尼的,可考虑参加此临床项...
为了避免食物对药物吸收造成影响，推荐药物空腹服用，即餐前1小时或餐后2小时服用)。3项目介绍评估CT-3505胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学和疗效的II期临床研究。4报名资料出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏...
证券时报e公司讯，首药控股(688197)8月1日晚间公告，收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的关于“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验（CT-3505-I-01）”修改案审批报告，该院伦理委员会认为本项目的修改案基本符合伦理要求，可以在临床研究中使用。
CT-3505胶囊是ALK抑制剂。 本试验的适应症是ALK阳性的非小细胞肺癌。 2. 试验目的 主要目的:在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:考察CT-3505在ALK阳性NSCLC中单剂量和连续服药的药代动力学(PK)特征;初步评价 ...
CT-3505胶囊的优势: 可以适用于ALK阳性的非小细胞肺癌患者的治疗 临床试验详情: 一、题目和背景信息 二、申请人信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的:在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:考察CT-3505在ALK...
【首药控股:SY-3505(CT-3505)胶囊获得II期临床试验伦理审批报告】《科创板日报》1日讯,首药控股公告,公司收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的关于“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验(CT-3505-I-01)”修改案审批报告,该院伦理委员会认为本项目的修改案基本符合伦理要求,可以在临床...
智通财经APP讯,首药控股(688197.SH)发布公告,公司于近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的关于“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验(CT-3505-I-01)”修改案审批报告,该院伦理委员会认为该项目的修改案基本符合伦理要求,可以在临床研究中使用。公司将据此启动相关药品的II期临床试验工...
首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的关于“CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验(CT-3505-I-01)”修改案审批报告,该院伦理委员会认为本项目的修改案基本符合伦理要求,可以在临床研究中使用(注:公司自2016年起使用“SY”进行编号命名...
CT-3503胶囊是第三代ALK抑制剂。对于ALK阳性非小细胞肺癌患者,第一代靶向药克唑替尼、第二代靶向药:阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼耐药后可以选择第三代靶向药CT-3503治疗。 CT-3505(SY-3505) 是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路最终实现有效抑制...