SY-3505（也称CT-3505）是首药控股（北京）股份有限公司完全自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂，是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示，SY-3505具有良好的安全性和卓越的疗效，能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变（包括L1196M，G1202R等）。
1适应症ALK融合NSCLC肺癌2项目用药试验药1. 中文通用名:CT-3505英文通用名:CT-3505商品名称:NA (剂型:胶囊 规格:100mg 用法用量:600mg，QD口服，服药剂量和服药方式遵医嘱。 用药时程:单次给药，每3周为一个给药周期。)2. 试验药(剂型:胶囊 规格:100mg 用法用量:600mg，QD口服，服药剂量和服药方式遵医嘱。
CT-3505(又称SY-3505)是首药控股(北京)股份有限公司完全自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,CT-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变(包括L1196M,G1202R等)。 CT-3...
其实可以考虑参加临床试验,目前ALK第三代抑制剂靶向药正在招募ALK阳性的非小细胞肺癌患者免费接受治疗,项目用药为CT-3505胶囊。 CT-3505是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导...
CT-3505作为一款新型的第三代ALK抑制剂,在非小细胞肺癌的靶向治疗领域展示出了巨大的潜力。其对野生型及多种耐药ALK突变的高效抑制能力,以及良好的安全性,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择。随着更多的临床数据和长期疗效结果的公布,CT-3505有望成为非小细胞肺癌治疗新的里程碑,为患者带来更长的生...
3505 测试范围 0.5MΩ～10TΩ3510 测试范围 1MΩ～10TΩ 技术参数 1、输出电压:-DC500V,-DC1000V,-DC2500V,-DC5000V,-DC10000V 误差:±5%FS(FS为满量程值);2、功能参数:1) 电阻显示范围:100KΩ到10TΩ2) 500V,0-50G 1000V,0-100G,2500V,0-1T, 5000V,0-10T,3) 10000V,0-10T,4) ...
CT-3505胶囊的适应症是ALK阳性的非小细胞肺癌。 此药物由首药控股(北京)股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 3.I期:主要目的:在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:考察CT-3505在ALK阳性NSCLC中单剂量和...
CT-3505）将开展关键性临床试验 首药控股晚间公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，CDE同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。公司将迅速启动SY-3505针对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验。
CT-3505）新适应症获得药物临床试验批准通知书 首药控股发布股票交易异常波动公告，公司日常运营情况一切正常，新药研发工作有序推进。于2023年4月10日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司SY-3505(CT-3505)胶囊开展LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者临床试验。来源: 同花顺7x24快讯 ...
试验目的主要目的:在中国健康受试者中评价CT-3505胶囊空腹和餐后状态下单 次口服给药后的药代动力学特征,评价食物对CT-3505胶囊生物利用度的影响。 次要目的:评价CT-3505胶囊在健康受试者中空腹和餐后状态下单次口服给药的安全性。 试验分类药代动力学/药效动力学试验 ...