NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物影响(开放)的I期临床研究及(2)评价CMS-D002在健康成年绝经前女性受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
试验目的 主要目的: 评价单次或多次口服CMS-D001的安全性和耐受性;次要目的:1) 评价单次或多次口服CMS-D001的药代动力学(PK)特征,2) 评价单次或多次口服CMS-D001的药效动力学(PD)特征;其他目的:1) 考察血浆中的代谢产物/特征,2) 评价口服CMS-D001对心脏QT间期的影响。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
康哲药业(00867)发布公告,该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次...
据悉,CMS-D001是高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)抑制剂。TYK2是JAK激酶家族的成员之一,而JAK激酶家族是免疫细胞信号传递上的重要环节。CMS-D001通过特异性抑制TYK2的激活,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子介导的细胞信号转导,从而抑制自身免疫和炎症的病理过程。选择性TYK2抑制剂可以减少对其他JAK家族激酶的影响...
据悉,CMS-D001是高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)抑制剂。TYK2是JAK激酶家族的成员之一,而JAK激酶家族是免疫细胞信号传递上的重要环节。CMS-D001通过特异性抑制TYK2的激活,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子介导的细胞信号转导,从而抑制自身免疫和炎症的病理过程。选择性TYK2抑制剂可以减少对其他JAK家族激酶的影响...
智通財經APP訊,康哲藥業(00867)發佈公告,該集團自主研發的創新藥CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002膠囊(“CMS-D002”)近期獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展(1)評價CMS-D001在健康受試者和斑塊狀銀屑病患者安全性、耐受性、藥代動力學和療效的隨機、雙盲、安慰劑對...
自愿性及业务进展公告 创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002获药物临床试验批准通知书 下载附件 公告日期:2024年02月07日[点击查看原文] 郑重声明:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。