智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
主要目的: 评价单次或多次口服CMS-D001的安全性和耐受性;次要目的:1) 评价单次或多次口服CMS-D001的药代动力学(PK)特征,2) 评价单次或多次口服CMS-D001的药效动力学(PD)特征;其他目的:1) 考察血浆中的代谢产物/特征,2) 评价口服CMS-D001对心脏QT间期的影响。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
康哲药业(00867)发布公告,该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次...
智通财经APP讯,康哲药业(00867)发布公告,该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对...
康哲藥業(00867)發布公告,該集團自主研發的創新藥CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002膠囊(“CMS-D002”)近期獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書。NMPA同意開展(1)評價CMS-D001在健康受試者和斑塊狀銀屑病患者安全性、耐受性、藥代動力學和療效的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次或多次...
智通财经APP讯,康哲药业(00867)发布公告,该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
康哲藥業(00867)發佈公告,該集團自主研發的創新藥CMS-D001片(“CMS... 智通財經APP訊,康哲藥業(00867)發佈公告,該集團自主研發的創新藥CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002膠囊(“CMS-D002”)近期獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展(1)評價CMS-D001在健康受試者和斑...