格隆汇2月7日丨康哲药业(00867.HK)公告，集团自主研发的创新药CMS-D001片及CMS-D002胶囊近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂...
主要目的: 评价单次或多次口服CMS-D001的安全性和耐受性;次要目的:1) 评价单次或多次口服CMS-D001的药代动力学(PK)特征,2) 评价单次或多次口服CMS-D001的药效动力学(PD)特征;其他目的:1) 考察血浆中的代谢产物/特征,2) 评价口服CMS-D001对心脏QT间期的影响。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随...
智通财经APP讯,康哲药业(00867)发布公告,该集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(1)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对...
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机...
康哲藥業(00867)發布公告,該集團自主研發的創新藥CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002膠囊(“CMS-D002”)近期獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書。NMPA同意開展(1)評價CMS-D001在健康受試者和斑塊狀銀屑病患者安全性、耐受性、藥代動力學和療效的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次或多次...
梳理今年以来的公告，除了CMS-D005外，高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002也已获得药物临床试验批准；拟用于非透析的成人慢性肾病（CKD）患者贫血治疗的德昔度司他片的中国上市许可已获受理；亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国上市获批；磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）获得香港、澳门新药上市批准，且在...
梳理今年以来的公告,除了CMS-D005外,高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002也已获得药物临床试验批准;拟用于非透析的成人慢性肾病(CKD)患者贫血治疗的德昔度司他片的中国上市许可已获受理;亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国上市获批;磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)获得香港、澳门新药上市批准,且在中国的上...
梳理今年以来的公告,除了CMS-D005外,高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002也已获得药物临床试验批准;拟用于非透析的成人慢性肾病(CKD)患者贫血治疗的德昔度司他片的中国上市许可已获受理;亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国上市获批;磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)获得香港、澳门新药上市批准,且在中国的上...