CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物,由抗Claudin18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。CMG901由KYM Biosciences所有。KYM公司是康诺亚和乐普生物成立的合资企业,旨在共同开发、商业化和制造CMG901。
迈杰医学在生物标志物检测领域的专业能力已得到了广泛认可,此次与KYM901试验的合作再次证明了其在推动肿瘤精准治疗方面的关键作用。迈杰医学的检测服务不仅为CMG901的临床试验提供了技术支持,更为未来胃癌精准治疗的发展提供了重要的数据支持。通过精准筛选患者,CMG901在临床试验中展现出了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
徐瑞华教授表示,“CMG901(AZD0901)单药在晚期经治胃癌患者取得了显著生存获益,有必要继续探索其在胃癌领域的一线治疗潜力,从而改变胃癌临床实践。” CMG901(AZD0901)已经于2022年4月获得FDA临床试验许可、孤儿药资格和快速通道资格认定;于20...
CMG901在晚期胃癌及胃食管结合部癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。特别是在CLDN18.2高表达患者中,CMG901的疗效更为显著,提示CLDN18.2表达水平可能是预测CMG901疗效的重要生物标志物。然而,研究也存在一定的局限性,如样本量较小、研究设计为单臂等,未来需要进一步的随机对照试验来验证CMG901的疗效和安...
CMG901是一种靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)。临床前研究表明,CMG901在胃癌和胰腺癌异种移植模型中具有强大的抗肿瘤活性,且在动物的药代动力学研究揭示了良好的半衰期和剂量依赖性药物暴露。这些证据都支持CMG901进一步的临床研究。 因此开展了CMG901在既往接受过治疗的晚期实体瘤患者中的首次人体I期KYM901试验,评估...
2023年11月7日,《Targeted Oncology》期刊报告了一项I期临床试验(NCT04805307)的研究结果。该试验评估了靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体偶联药物(ADC)CMG901治疗Claudin 18.2阳性的胃/胃食管结合部(GEJ)癌患者的疗效和安全性。 此前,2022年9月19日,CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药...
【 康诺亚 】CMG901 进展顺利,国际多中心 III期完成首例患者给药 玫瑰事件:今日公司发布公告,CMG901 (AZD0901)对照研究者选择的方案≥二线治疗表达 Claudin 18.2 的 晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的国际多中心 III期研究已完成首例患者给药。 玫瑰根据 Clinicaltr
乐普生物(2157.HK)谨此向股东及潜在投资者提供有关KYM Biosciences Inc.(“ KYM”,一家由我们与康诺亚成立的合营企业)与AstraZeneca AB(“AstraZeneca”,一家全球制药公司)就开发及商业化CMG901(我们与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)而订立的全球独家许可协议(“许可协议”)的最新情况。
2023年11月,ASCO全体大会系列会议召开。会上,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以“抗Claudin 18.2抗体药物偶联物CMG901在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中的I期临床试验(Abstract 434420)”为题进行了口头报告,获得了国际学者的广泛关注。 ...
2023年11月8日,康诺亚(香港联交所股份代码:02162)宣布,其靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体偶联药物CMG901(亦称 AZD0901)治疗晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据在2023年11月美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(ASCO Plenary Series)上以口头报告形式发布。