CMG901以11.88亿美元的总金额与阿斯利康达成战略合作,该药是首个在中国及美国均取得IND批准的靶向CLDN18.2的全新重组人源化ADC药物,由乐普生物和康诺亚共同开发。此次合作说明乐普生物的研发实力已得到世界一流MNC的认可与肯定。 另一款处于临床前阶段的针对消化道癌的ADC药物MRG007,则是以12.07亿美元的总金额授权给...
阿斯利康与 KYM Biosciences Inc.i已就潜在世界首创靶向 Claudin 18.2 的抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议。Claudin 18.2 是一个有前景的胃癌治疗靶点。根据授权协议,阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、制造和商业化。 CMG901...
此外,今年闵行的乐普生物科技股份有限公司和康诺亚生物达成了一项协议,将CMG901的全球权益授权给了阿斯利康。 素材来源:来源于网络 ADC药物 CMG901 CMG901是一种针对Claudin 18.2的抗体药物复合物,由特异性抗Claudin 18.2抗体、可裂解的连接子和含有毒性的单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。它在中国和美国都获得了临床试验...
2023 年2月,康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议。根 据许可协议,KYM Biosciences Inc.获得6,300万美元的预付款和最多11.25亿美元的潜在额外研 发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康获得CMG-901研 究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。 康诺...
此前,2022年9月19日,CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。值得一提的是,今年,闵行药企乐普生物科技股份有限公司与康诺亚生物宣布将CMG901的全球权益授权给阿斯利康。
此前,2022年9月19日,CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定,用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。值得一提的是,今年,闵行药企乐普生物科技股份有限公司与康诺亚生物宣布将CMG901的全球权益授权给阿斯利康。
核心产品CM310获CDE突破性治疗药物认定,即将递交用于成人中重度特应性皮炎治疗的上市申请。另一款世界首创Claudin 18.2 ADC药物CMG901获CDE突破性治疗药物认定、FDA快速通道及孤儿药资格认定,已与阿斯利康达成全球独家授权协议。 为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP...
CMG901作为首个在中美均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2 ADC,已经授权给阿斯利康,随着其全球III期临床研究的推进,乐普生物有望获得更多的里程碑收入以及后续的销售分成等。 核心ADC管线的授权合作 • EGFR ADC药物MRG003:是全球临床阶段最快的EGFR ADC之一,国内已经提交NDA,明年上半年有望上市。鉴于EGFR靶点...
阿斯利康将获得 CMG901 研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于 2023 年上半年完成...
2023年2月23日 – 乐普生物科技股份有限公司 (HK:02157)和康诺亚生物医药科技有限公司(HK:02162)今日共同宣布与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/纳斯达克:AZN)就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、制造和商业化。