结论 依据 EP7一A2文件 ,利用 已开发上市的干扰试剂盒 ,应用医学统计软件统计分 析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。 关键词:干扰试验;干扰试剂盒;EP7一A2文件 Application evaluation ofCLSIEIy7-A2 fortheinterferencetestin clinicalchemistry XU Jianhua.HE Min,KEPe ng, Xiaobin,WANGYunxiu,HUANG...
目的 探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值.方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验.结果配对差异实验结果显示0.2 g/L 游离胆红素(FBil)、 0.4 g/L 结合胆红素(CBil)和2.41 g/L血红蛋白(Hb)对PA测定无干扰,835浊度...
应用 EP7-A2 文件评价免疫比浊法测定 D-二聚体抗脂浊能力 [J], 聂滨;陶天陆; 黄涛;肖华勇 4.CLSI EP7-A2 文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价 [J], 徐建华;何敏;柯培 锋;吴晓宾;王云秀;黄宪章;庄俊华 5.应用 CLSI EP10-A2 文件初步评价细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1)试剂盒性 能 [J], 展...
在该版本发布时,原先在EP07-A2文件中的附录,这是为了方便读者在开展干扰试验时需要的有关干扰信息,现在被重新形成EP35文件,另行发布。 二、EP07文件简介 SI EP7-A文件的目的是使临床实验室对检测系统或方法评估干扰特性方式一致。EP7-A叙述了厂商过筛可能的干扰物、确认干扰作用、和肯定病人样品中的干扰等的方法。
文件所提供的补充表适用于CLSI EP07《临床化学干扰试验》文件的评估程序。EP07描述了体外诊断测量程序制造商筛选潜在干扰物的方法,以量化干扰效应,确认患者标本的干扰。描述了医学实验室验证干扰声明,调查非预期干扰物所致离群值的方法。EP37补...
CLSI(美国临床和实验室标准研究院)发布的EP07文件为“临床化学的干扰试验”。最早发布于1986年,为该文件的proposal版,2002年经修改后批准为EP07-A的正式文本。以后在2005年再次修改发布为EP07-A2版本;到2016年再经修改发布为EP07-A3版本。在该版本发布时,原先在EP07-A2文件中的附录,这是为了方便读者在开展干扰...
1、参照CLSI EP方案评价直接胆红素试剂分析性能摘要目的 通过应用CLSI EP方案分别对国产和进口直接胆红素(DBil)试剂分析性能进行评价,了解国产直接胆红素试剂分析性能能否满足临床需要。方法 在同一台全自动生化分析仪上,同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术...
CLSI是美国【临床实验室标准化协会】的英文缩写，英文名为Clinical and Laboratory Standards Institute。
6. C28-A2，如何确定临床检验的参考区间：批准指南（2000）。本文件是确定定量临床检验项目的参考值及参考区间的指南。7. C29-A2，钠钾离子选择的电极系统的标准化：批准标准（2000）。本标准包含子在未稀释血清、血浆、或全血中用离子选择的电极测量钠、钾离子活度结果表达的建议。8. C30-A，急性和慢性疾病保健...