EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,...
一、EP9–A3概述 EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1.EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不...
本研究参照CLSI 最新发布的EP9-A3文件,对罗氏肌酐酶法(参比方法)和苦味酸法(待评方法)肌酐检测结果进行了方法比对和偏移评估。徐建华刘冬冬戴永辉万泽民刘旭生林莉柯培锋庄俊华黄宪章中华检验医学杂志徐建华;刘冬冬;戴永辉;万泽民;刘旭生;林莉;柯培锋;庄俊华;黄宪章.CLSI EP9-A3在临床生化方法学比对中的应用.中华检验...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检 验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包 括方案的建立、讣可和公开,对有关文件迚行广泛、细致、全面的评论, 根据使用者的意见迚行文件修订,以保证其适应性等...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 新指南CLSI EP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包括方案的建立、认可和公开,对有关文件进行广泛、细致、全面...
【摘要】目的 应用美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A3文件,对科室两种检测系统不同方法学测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行比对和偏倚评估.方法 根据CLSI EP9-A3文件要求,用普门(Pumen)H9高效液相色谱(HPLC)仪器和配套试剂组成的检测系统作为参比系统,美康免疫比浊法试剂及日立7600生化分析仪组成的检测系统作为...
CLSI EP9-A3在临床生化方法学比对中的应用 2013年8月美国临床和实验室标准化协会( CLSI)发布了EP9-A3文件[1],为生产厂家和临床实验室提供了最新的方法学比对和偏移评估指南,与之前的 EP9-A[2]和 EP9-A2[3]文件... 徐建华,刘冬冬,戴永辉,... - 《中华检验医学杂志》 被引量: 19发表: 2015年 CLSI ...
EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不同条件进行比对分析...
评估常规检测系统能否满足临床需求.方法㊀收集北京航天总医院患者新鲜血清标本４０例,以总胆红素D o u m a s 参考方法作为参比系统,迈克氧化法试剂及雅培C １６０００生化分析仪组成的检测系统作为待评系统,对检测结果进行分析,选取最适合的回归模型拟合回归方程,计算其在医学决定水平处的偏移,以国家卫健委临床检验...
[摘要] 目的 采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,探讨两种血细胞分析仪检测结果的可接受性。方法 参考CLSI EP9-A3文件,以Sysmex XE-2100血细胞分析仪为参比系统,在Sysmex XE-2100血细胞分析仪和迈瑞BC-5800血细胞分析仪均处于正常状态下,分别检测40