一、EP9–A3概述 EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1.EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不...
EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,...
一、EP9–A3概述 EP9–A3主要有3个方面用途:(1)临床实验室新引进测量方法与参比方法比对;(2)厂家新建立的测量方法与参比方法相关性研究;(3)厂家对新建立的测量方法比对声明标准确认;3种用途的具体要求见表1。EP9–A3也可进行方法内比对,对于已建立或确认的方法,厂家或实验室可利用40个系列浓度标本对该方法不...
新指南CLSIEP9–A3在方法学比对及偏移评估中的应用(最全版) 美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检 验方法的文件,其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程,包 括方案的建立、讣可和公开,对有关文件迚行广泛、细致、全面的评论, 根据使用者的意见迚行文件修订,以保证其适应性等...
本研究参照CLSI 最新发布的EP9-A3文件,对罗氏肌酐酶法(参比方法)和苦味酸法(待评方法)肌酐检测结果进行了方法比对和偏移评估。徐建华刘冬冬戴永辉万泽民刘旭生林莉柯培锋庄俊华黄宪章中华检验医学杂志徐建华;刘冬冬;戴永辉;万泽民;刘旭生;林莉;柯培锋;庄俊华;黄宪章.CLSI EP9-A3在临床生化方法学比对中的应用.中华检验...
摘要:2013年8月美国临床和实验室标准化协会( CLSI)发布了EP9-A3文件[1],为生产厂家和临床实验室提供了新的方法学比对和偏移评估指南,与之前的 EP9-A[2]和 EP9-A2[3]文件比较,EP9-A3中提供的实验方案和统计方法等方面作了较大修改。本研究参照CLSI 新发布的EP9-A3文件,对罗氏肌酐酶法(参比方法)和苦味酸...
随后,又经过3次修订,即2002年9月的EP9–A2[3]、2010年7月的EP9–A2–IR(interim revision)和2013年8月的最新版本EP9–A3文件[4],即《用患者样本进行方法比对及偏移评估:批准指南––第三版》,EP9–A3为生产厂家和临床实验室提供了最新的方法学比对和偏移评估指南。笔者将简要介绍其基本结构、主要用途、...
基于CLSI EP9-A3的总胆红素方法学比对及偏移评估 目的应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件评价两种方法学检测血清总胆红素结果的可比性,评估常规检测系统能否满足临床需求.方法收集北京航天总医院患者新... 李敏,孟祥兆,孙江漫,... - 《标记免疫分析与临床》 被引量: 0发表: 2022年 一种国产前列腺...
1.CLSI EP9-A3在两种不同方法测定糖化血红蛋白结果比对及偏倚评估中的应用2.新指南CLSI EP9-A3在凝血分析仪比对中的研究与运用3.CLSI EP9-A3在血液分析仪比对中的应用4.CLSI EP9-A3在两种血细胞分析仪检测系统比对中的应用5.依据CLSI EP9-A3文件评价两种方法学检测降钙素原的可比性 因版权原因,仅展示原文...
摘要 目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件在血液分析仪比对中的应用价值.方法 根据CLSI EP9-A3文件,用Sysmex XE-5000血液分析仪(XE-5000,参比系统X)和Sysmex XN-1000... 关键词EP9-A3文件 / 性能评价 / 血液分析仪 ...