临床实验室测量程序的检测能力评估; 批准指南 - 第二版 本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。 通过临床和实验室标准化协会共识流程制定的全球应用指南。
Middleberg博士,DABFT,DABCC 摘要临床和实验室标准研究所文件EP17-A2-临床实验室检测能力评估测量程序;批准准则 - 第二版提供评估检测能力的指导临床实验室测量程序(即空白限度,检测和定量)检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。打算使用EP17供体外诊断测试,监管机构和临床实验室的制造商使用。临床和...
美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP17-A2:2012《临床实验室测量程序检测能力的评估》文件为评估临床实验室测量程序的检测能力(如空白限、检测限、定量限)提供了指南,用于验证制造商声称的检测能力,以及正确使用和解释不同检测能力的估计。...
CLSI EP17-A2-2012 评价临床实验室测量程序检测能力 认可指南(第二版)CLSI EP24-A2-2011 评估实验室测试诊断准确性使用受试者操作特征曲线 第二版批准指南CLSI EP36-2015 谐调符号和方程CLSI EP25-A-2009 体外医学实验室检测试剂的稳定性评价CLSI EP18-A2-2009 识别并控制实验室误差源的风险管理技术CLSI EP32...
CLSI EP17-A2-2012 购买 正式版 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力;认可指南(第二版) 适用范围: 本文件提供了评估和记录临床实验室测量程序(包括空白限、检测限和定量限)检测能力的指导,以验证制造商声称的检测能力,并正确使用和解释不同的检测能力估计值。该指南适用于体外诊断测试生产商、监管机构及临床实...
Click the document covers below to view sample pages and learn more.EP05 | Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures, 3rd EditionThis document provides guidance for evaluating the precision performance of quantitative measurement procedures. It is intended for manufacturers of ...
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CLSI EP15-A3-2014 精度和偏差估计的用户验证.pdf,September 2014 EP15-A3 User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline—Third Edition This document describes the estimation of imprecision and of bias for clinical laboratory quant
17, No.14) September 1997 EVALUATION PROTOCOLS: CODE DOCUMENT DATE EP5-A2 Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline – Second Edition (Vol.?24, No.?25) August 2004 EP6-A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A ...
T/DM6-A Blood Alcohol Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline (Vol. 17, No.14) September 1997 EVALUATION PROTOCOLS: CODE DOCUMENT DATE EP5-A2 Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline – Second Edition (Vol. 24, No. 25) August ...