CNAS-CL01-A004:2018(医疗器械)《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6 资源要求 条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 6.2 人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 6.2.2 实验室人员应符合以下要求: a)管理人员应...
广州CNAS实验室认证咨询CNAS-CL01-A004 实验室能力认可准则在医疗器械 检测领域的应用说明 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 6.2.2 实验室人员应符合以下要求: a) 管理人员应熟悉实验室管理知识,熟悉医疗器械法律法规; b) 实验室管理人员和技术人员应熟悉医疗...
广州CNAS实验室认证咨询CNAS-CL01-A004 实验室能力认可准则在医疗器械 检测领域的应用说明 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 6.2.2 实验室人员应符合以下要求: a) 管理人员应熟悉实验室管理知识,熟悉医疗器械法律法规; ...
CNASAL01 第6页 共6页2018年06月01日发布 2018年09月01日实施附表6CNASCL01A004:2018核查表6 资源要求条 款核 查内 容对应的管理体系文件名称编号及章节条款号自查结果说明备注6.2 人员6.2.1
CNAS-CL01-A004：2018实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明
附表6(CNAS-CL01-A004:2018) 《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6资源要求 条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 6.2人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 QWA-QMA/0《质量手册》6. 4) QWA-QP-6.2-01 A/0...
1、CNAS-CL01-A004实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明Guidance on the Application of Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Medical Device Testing中国合格评定国家认可委员会2018 年 3 月 1 日发布2018 年 9 月 1 日实施CNAS-CL01-A004:2018第 4 页共 4 页前言医疗器械检...
CNAS-CL01-A004:2018第1页共4页 2018年3月1日发布2018年9月1日实施 前言 医疗器械检测是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对实验 室的认可领域之一,该领域涉及为下列目的直接或者间接用于人体的仪器、设备、 器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要 ...
2. 本核查表只在CNAS-CL01-A004适用时填写。 条款核 查 内 容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注 6.2.3 对所有医疗器械检测实验室的特定要求:实验室选用检测人员时,应考虑人员健康的要求,建立健康档案。 QWA-QM A/0 《质量手册》6.2.8.1 6.2.8.2 6.2.8.3 符合要求。本中心每年组织...
63设施和环境条件cnasal012018年06月01日发布2018年09月01日实施对应的管理体系文件名称编号及章节条款号自查结果说明备注总则开展特殊专业检测的实验室如生物学实验室电磁兼容实验室体外诊断试剂实验室等应符合其特定的专业要求 附表6(CNAS-CL01-A004:2018) 《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明...