CNAS-CL01-A004:2018(医疗器械)《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6 资源要求 条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 6.2 人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 6.2.2 实验室人员应符合以下要求: a)管理人员应...
广州CNAS实验室认证咨询CNAS-CL01-A004 实验室能力认可准则在医疗器械 检测领域的应用说明 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 6.2.2 实验室人员应符合以下要求: a) 管理人员应熟悉实验室管理知识,熟悉医疗器械法律法规; ...
管理体系核查表 CNAS-CL01-A004:2018(医疗器械)2021.05.12.doc,CNAS-AL01 第 PAGE 6页 共 NUMPAGES 6页 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施 附表6(CNAS-CL01-A004:2018) 《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6 资源要求 条款核查
CNASAL01 第6页 共6页2018年06月01日发布 2018年09月01日实施附表6CNASCL01A004:2018核查表6 资源要求条 款核 查内 容对应的管理体系文件名称编号及章节条款号自查结果说明备注6.2 人员6.2.1
CNAS-CL01-A004 实验室能力认可准则在医疗器械 检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Medical Device Testing 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 3 月 1 日发布 2018 年 9 月 1 日实施 CNAS-CL01-A004:2018 第 1 页共 4 页 前言...
d)实验室技术人员具有对采用的医疗器械标准/技术文件进行确认和预评价的能力,应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害,并有正确评估其风险的能力,有关人员能够出具风险评估报告。 填表说明:1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。 2.本核查表只在CNAS-CL01-A004适用时填写。
CNAS-CL01-A004：2018实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明
CL01-A024:2018第 PAGE CNAS-CL01-A024:2018 第 PAGE 1 页共 7 页 2018 年 3 2018 年 3 月 1 日发 2018 年 9 月 1 日实施 前言 本文件是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)根据基因扩增检测领域的特性而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该...
实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明标准下载,CNAS-CL01-A004下载,本文件适用于含 医疗器械 的检测机构(以下简称实验室) 检测机构(以下简称实验室) 的认可评审。 本文 件在使用中应同时参照 CNAS 其他领域应用说明。
近日,江西瑞济生物收到中国合格评定国家认可委员会授予的CNAS认可证书,标志着瑞济生物具备了国家及国际认可的实验室管理水平和检测技术能力。 今年8月份,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组一行对公司测试中心以CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A004:2018《实验室能力认可准则在医疗器...