CNAS-CL01-A004:2018(医疗器械)《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6 资源要求 条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 6.2 人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 6.2.2 实验室人员应符合以下要求: a)管理人员应...
管理体系核查表 CNAS-CL01-A004:2018(医疗器械)2021.05.12.doc,CNAS-AL01 第 PAGE 6页 共 NUMPAGES 6页 2018年06月01日发布 2018年09月01日实施 附表6(CNAS-CL01-A004:2018) 《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6 资源要求 条款核查
1、CNAS-CL01-A004实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明Guidance on the Application of Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Medical Device Testing中国合格评定国家认可委员会2018 年 3 月 1 日发布2018 年 9 月 1 日实施CNAS-CL01-A004:2018第 4 页共 4 页前言医疗器械检...
2018年3月1日发布2018年9月1日实施CNASCL01A004实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明GUIDANCEONTHEAPPLICATIONOFLABORATORYCOMPETENCEACCREDITATIONCRITERIAINTHEFIELDOFMEDICALDEVICETESTING中国合格评定国家认可委员会CNASCL01A0042018第1页共4页2018年3月1日发布2018年9月1日实施前言医疗器械检测是中国合格评定国家认...
近日,江西瑞济生物收到中国合格评定国家认可委员会授予的CNAS认可证书,标志着瑞济生物具备了国家及国际认可的实验室管理水平和检测技术能力。 今年8月份,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组一行对公司测试中心以CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A004:2018《实验室能力认可准则在医疗器...
附表6(CNAS-CL01-A004:2018) 《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》核查表 6资源要求 条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 6.2人员 6.2.1 检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。 QWA-QMA/0《质量手册》6. 4) QWA-QP-6.2-01 A/0...
2.本核查表只在CNAS-CL01-A004适用时填写。 条款 核查内容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 6.2.3 对所有医疗器械检测实验室的特定要求:---实验室选用检测人员时,应考虑人员健康的要求,建立健康档案。 ---承担载药医疗器械检验的技术人员,应具备药学相关专业的知识和经验。 --...
CNAS-CL01-A004：2018实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明
CNAS-CL01-A004:2018第1页共4页 2018年3月1日发布2018年9月1日实施 前言 医疗器械检测是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对实验 室的认可领域之一,该领域涉及为下列目的直接或者间接用于人体的仪器、设备、 器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要 ...
CNASAL01 第6页 共6页2018年06月01日发布 2018年09月01日实施附表6CNASCL01A004:2018核查表6 资源要求条 款核 查内 容对应的管理体系文件名称编号及章节条款号自查结果说明备注6.2 人员6.2.1