中国自研的CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液(Carvykti、Ciltacabtagene Autoleucel、Cilta-cel)在国内获批上市 2024年08月20日,传奇生物研发的西达基奥仑赛注射液的上市申请,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准(受理号:CXSS2200094),用于复发或难治性多发性骨髓瘤(既往接受过1种免疫调节剂+1种蛋白酶抑制剂)...
2022年2月28日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市, 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫...
Carvykti(ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel )西达基奥仑赛,又名为JNJ-4528/LCAR-B38M,是一种具有差异性结构的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域,及两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体结构域。BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白,是治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。 1....
Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)是一种特定癌症靶向药物治疗,属于免疫细胞疗法。它是一个CAR-T(改变后的受体T细胞)疗法,运用肿瘤分子定位技术,将准确的抗原分子引导受体T细胞到肿瘤细胞,使它们学习识别并且专门针对某种肿瘤细胞来杀死它们。 因此,进行cilta-cel靶向药物治疗,需要对患者的基因进行检测,以确定是否有...
CARTITUDE-1研究是一项Ib/II期的临床研究,评估了抗B细胞成熟抗原嵌合抗原受体T细胞疗法Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) 在接受过大量治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性,初步分析显示,12个月时患者获得了早期...
Ciltacabtagene Autoleucel与Idecabtagene Vicleucel在治疗复发或难治性多发性多发性骨髓瘤患者中的疗效比较,此前使用匹配调整的间接比较 在将KarMMa-3纳入和排除标准应用于CARTITUDE-1和CARTITUDE-4 IPD(不包括之前只有1个LOT或没有之前达拉图单抗的患者)后,cilta-cel试验分别包括36名患者和49名患者。调整后,与id...
The goal of this research study is to test if ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) is safe and effective in treating participants with high-risk, smoldering myeloma.The names of the treatment interventions used in this study are:* Cilta-cel (or chimeric antigen receptor T cells)* Cyclophosp...
3期CARTITUDE-4试验中接受单次注射Ciltacabtagene autoleucel作为研究治疗的1-3线后Lenanalidomide难治性多发性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性 在作为研究治疗接受cilta-cel的176人中,175人有175人有反应(99%ORR),其中86%的人实现了CR。从随机化到第一次反应的中位时间为2.1个月,反应随着时间的推移而加深;2%...
SOMERSET, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), a global leader in cell therapy, announced today that the European Commission (EC) has granted approval of CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) for the treatment of adult patients ...
In earlier lines of therapy, patients with relapsed/refractory multiple myeloma (MM) receiving the anti–B-cell maturation antigen (BCMA) chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, ciltacabtagene autoleucel (Carvykti; cilta-cel), showed deep, durable responses leading to 95% an...