2022年2月28日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI®,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市, 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫...
Ciltacabtagene autoleucel适用于既往接受过多线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。 在给予Ciltacabtagene autoleucel治疗前,患者需要接受淋巴细胞去除化疗,以降低肿瘤负荷和增强CAR-T细胞的扩增和持续性。 Ciltacabtagene autoleucel为一次性输注治疗,剂量根据...
**一、药物名称**：西达基奥仑赛（Ciltacabtagene autoleucel）**二、用法**：西达基奥仑赛是一种细胞悬液，应通过静脉输注给药。**三、剂量**：推荐的剂量是**0.5-1 x 10^6 CAR阳性T细胞**。具体剂量应根据患者的体重、体表面积、疾病状态和其他相关因素进行调整，以确保药物的有效性和安全性。**四...
中国自研的CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液(Carvykti、Ciltacabtagene Autoleucel、Cilta-cel)在国内获批上市 2024年08月20日,传奇生物研发的西达基奥仑赛注射液的上市申请,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准(受理号:CXSS2200094),用于复发或难治性多发性骨髓瘤(既往接受过1种免疫调节剂+1种蛋白酶抑制剂)...
总之,Ciltacabtagene autoleucel是一款有效治疗特定癌症的药物,基因检测仪更有效的筛查出特定癌症患者,取得更好的治疗效果。收集样本可以采用普通静脉采血,其可选择的样本有RNA及DNA,若RNA作为首选,以便更好的实施后续治疗。应该严格遵守每一种采样和运输标准,有助于操作的有效性及更准确的诊断结果。
Carvykti(ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel )西达基奥仑赛,又名为JNJ-4528/LCAR-B38M,是一种具有差异性结构的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法,包含一个4-1BB共刺激结构域,及两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体结构域。BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白,是治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。
在该研究中,既往接受过≥3线治疗或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,在淋巴耗竭后接受了单剂Ciltacabtagene autoleucel(5-7天)。主要终点是客观缓解率,次要终点包括严格的完全缓解(sCR)、完全缓...
Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)是一种特定癌症靶向药物治疗,属于免疫细胞疗法。它是一个CAR-T(改变后的受体T细胞)疗法,运用肿瘤分子定位技术,将准确的抗原分子引导受体T细胞到肿瘤细胞,使它们学习识别并且专门针对某种肿瘤细胞来杀死它们。 因此,进行cilta-cel靶向药物治疗,需要对患者的基因进行检测,以确定是否有...
The purpose of this study is to compare the efficacy of Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) in newly diagnosed multi...
Ciltacabtagene Autoleucel与Idecabtagene Vicleucel在治疗复发或难治性多发性多发性骨髓瘤患者中的疗效比较,此前使用匹配调整的间接比较 在将KarMMa-3纳入和排除标准应用于CARTITUDE-1和CARTITUDE-4 IPD(不包括之前只有1个LOT或没有之前达拉图单抗的患者)后,cilta-cel试验分别包括36名患者和49名患者。调整后,与id...