Ide-cel已经获得FDA批准,用于治疗接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 Cilta-cel也获得了FDA的批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗且对来那度胺难治的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。此外,2024年4月,cilta-cel进一步获得了FDA的批准用于二线治疗。 CARTITUDE-4试验的数据显示,与标准护理相比,接受cil...
此外,与接受ide-cel治疗的患者相比,接受cilta-cel治疗的患者更有可能发生第二原发性恶性肿瘤,尽管这一差异在统计学上并不显著(OR1.79,95%CI 0.78-4.12)。 然而,与接受ide-cel治疗相比,接受cilta-cel治疗与更好的治疗反应相关,如完...
Cilta-cel是FDA批准的第六种CAR-T细胞免疫治疗,也是第二种用于治疗MM的CAR-T细胞免疫治疗,另一种是Abecma(ide-cel),于2021年3月批准。Cilta-cel与Abecma的区别在于,Cilta-cel使用了一种双域抗体(2+1)作为CAR-T细胞的识别结构,而Abecma使用了一种单域抗体(1+1)作为CAR-T细胞的识别结构。这种差异可能会影响两者...
其中,来自葛兰素史克的BCMA ADC疗法Blenrep于2020年8月获得美欧批准,成为全球第一款获批的BCMA靶向疗法。 CAR-T方面,百时美施贵宝/蓝鸟生物的idecabtagene vicleucel(ide-cel)正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。在美国方面,FDA的目标行动日期为2021年3月27日。临床数据显示,ide-cel治疗的总缓解率为73...
近日,美国FDA批准西达基奥仑赛(Cilta-Cel,Carvykti)上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。 该疗法是由杨森公司和传奇生物合作开发,成为中国首个获FDA批准的细胞疗法,也是FDA批准的第二个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。 目前,FDA已批准6款CAR-T疗法上市,均用于治疗血液肿瘤。其中Cilta-Cel和Ide-Cel两款...
CAR-T方面,百时美施贵宝/蓝鸟生物的idecabtagene vicleucel(ide-cel)正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。在美国方面,FDA的目标行动日期为2021年3月27日。临床数据显示,ide-cel治疗的总缓解率为73%,完全缓解率为33%。 BsAb方面,来自强生和辉瑞的皮下注射BCMAxCD3疗法均表现不俗。2020年ASH年会上的数...
传奇生物cilta-cel是全球第七款上市的CAR-T产品,是美FDA批准的第六款。而当其他CAR-T产品扎堆于CD19靶点的时候,cilta-cel选择了竞争相对较小的BCMA靶点。 针对BCMA靶点的CAR-T之前仅有一家,是BMS和蓝鸟研发的Abecma(ide-cel),于2021年3月获得FDA批准。 传奇生物与杨森公司于2017年12月签订了全球独家许可和合...
CAR-T方面,百时美施贵宝/蓝鸟生物的idecabtagene vicleucel(ide-cel)正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。在美国方面,FDA的目标行动日期为2021年3月27日。临床数据显示,ide-cel治疗的总缓解率为73%,完全缓解率为33%。 BsAb方面,来自强生和辉瑞的皮下注射BCMAxCD3疗法均表现不俗。2020年ASH年会上的数...
首个靶向BCMA的CAR-T疗法Abecma(idecabtagene vicleucel;ide-cel)于今年3月份获美国FDA批准,用于治疗四线及以上RRMM成人患者,成为第五款上市的CAR-T疗法。Abecma获批是基于关键临床研究KarMMa的数据。今年ASCO摘要上线时,BMS与bluebirdbio公布了KarMMa研究长期随访的数据,这也是CAR-T治疗多发性骨髓瘤的全球临床试验中...
2021年3月26日,BMS与bluebird bio宣布,美国FDA批准了Abecma(idecabtagene vicleucel; ide-cel)——首个靶向BCMA的CAR-T疗法,用于治疗四线及以上RRMM成人患者的上市申请, Abecma成为第五款上市的CAR-T疗法。今年的ASCO上,KaMMa研究的长期随访数据也已揭露。中位随访时间24.8个月,128名接受治疗的患者中,可见73%...