2017年9月22日,基于CheckMate-040研究的亚组数据,纳武利尤单抗获得FDA的加速批准,用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)。2019年ESMO会议上,确证性试验CheckMate-459研究结果公布,未达到主要终点,引起业内的广泛讨论。2021年7月23日,BMS宣布撤回该适应症。 图片来自网络 2021年12月13日,CheckMate-459研究结...
CM459肝癌1线失败,回溯肝癌领域O药、K药、T药的三国杀 CheckMate-459(以下简写为CM-459)肝癌一线,纳武利尤单抗对比索拉非尼的研究,虽然2019年就已经宣布结果失败(OS和PFS都没有达到优效性的统计学假设),直到前几天,最终的具体细节才发表在Lancet上。很可惜的试验,也令人思考很多。 肝癌由于高度的异质性,药物进展...
2018年,基于CheckMate040研究中的一线数据,纳武利尤单抗成为2018ESMO指南唯一推荐用于肝细胞癌一线治疗的PD-1抑制剂。 CheckMate040研究结果全方面证实了肝癌免疫治疗的潜力,为后续PD-1抑制剂在肝细胞癌中开展的各项临床研究奠定了坚实的基础。尽管从初始结果来看,CheckMate 459研究似乎少了点运气,但期待详细数据的公布,为...
2017年9月22日,基于CheckMate-040研究的亚组数据,纳武利尤单抗获得FDA的加速批准,用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)。2019年ESMO会议上,确证性试验CheckMate-459研究结果公布,未达到主要终点,引起业内的广泛讨论。2021年7月23日,BMS宣布撤回该适应症。 图片 图片来自网络 2021年12月13日,CheckM...
《终于发表了!CheckMate-459研究,“阴性”的结果,“阳性”的启示》阴性结果,也是一种“positive advancement”。 °终于发表了!CheckMate-459研究,“阴性”的结... 医药魔方 终于发表了!CheckMate-459研究,“阴性”的结果,“阳性”的启示 ...
在CheckMate-459研究中,肿瘤细胞PD-L1表达水平并不能解释ORR的差异。然而,根据进展模式来评估肿瘤细胞PD-L1的表达,目前没有相关研究。 肿瘤的特异性可能 与免疫肿瘤学有关,肿瘤细胞PD-L1的表达水平与肿瘤应答以及免疫压力下肿瘤细胞的进化有关。 因此,除了PD-L1表达水平,PFS和进展后生存情况或许也可以通过进展模式...
CheckMate-459研究为开放标签,1:1随机,与晚期肝癌1线标准治疗索拉非尼头对头比较的phase III研究,是nivolumab的肝癌一线关键临床研究,用于注册1线适应症。 CheckMate-459的入组标准没有丝毫问题,吸取了既往所有阴性结果临床研究的教训,可谓是慎之又慎。比如不适合手术和局部的患者(包括中国广泛应用的TACE),分层分析有...
CheckMate 459研究概述 该研究为一项开放标签,纳武利尤单抗头对头对比索拉非尼一线治疗晚期HCC患者的全球三期临床研究,共有743例患者1:1比例随机入组,主要终点为OS,次要终点为客观有效率(ORR)、无进展生存期(PFS)、安全性以及不同PD-L1表达状态与疗效的关系等;接受治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性,对此,全球肿...
以下哪些研究未达到主要研究终点() A.CheckMate-459 B.KEYNOTE-240 C.GO30140 D.IMbrave150 点击查看答案 第2题 帕博利珠单抗治疗晚期HCC二线的全球注册研究() A.Keynote-359 B.Keynote-240 C.Keynote-224 D.Keynote-040 点击查看答案 第3题 &&和&区别,||和|区别? 点击查看答案 第4题 贫...
Checkmate 459研究是一项多中心,随机III期临床试验,拟探究纳武单抗单药治疗晚期HCC的疗效,索拉非尼作为对照臂。研究共招募了1302例患者,743例用于后续分析,其中371例接受纳武单抗治疗,372例接受索拉非尼治疗。本研究的主要终点为总生存率(OS),次要终点为目标反应率(ORR)和无进展生存率(PFS)。治疗效果指标为PD-L1表...